醫(yī)療洗滌洗衣房的升級，醫(yī)院洗衣房的建筑布局控制、人流物流氣流控制、設備控制、工藝流程和過程控制，杜絕醫(yī)療織物交叉污染渠道。

1、洗衣房十二項要求區(qū)別于原普通洗衣房

醫(yī)療洗衣房建筑布局是貫徹本標準的基本條件，標準中有12項要求。

2、要規(guī)劃好三個通道

“應設有工作人員、醫(yī)用織物接收與發(fā)放的通道”——明確要求這三種通道都是的，不能混用通道了，所以要規(guī)劃好三個通道，使道路暢通。

3、“工作流程應由污到潔，不交叉，不逆行”

要求物流無交叉，設備的布局要統(tǒng)籌考慮，研究避免物流交叉和逆行。

4、污染區(qū)和清潔區(qū)之間設置完全隔離屏障

要求污染區(qū)和清潔區(qū)之間應有“完全隔離屏障”，是達到的要求。完全隔離屏障的定義是“洗衣房污染區(qū)與清潔區(qū)之間設置的全封閉式、實質性隔斷，除分別開設通道門共人員進出和物品由污到潔運送外，兩區(qū)之間空氣不能對流”。

5、不能含糊的更衣室

“污染區(qū)應設更衣（緩沖）間等，清潔區(qū)應設更衣（緩沖）間等”，“污染區(qū)及各更衣（緩沖）間設洗手設施，宜采用非手接觸式水龍頭”。——要求兩區(qū)均留出更衣（緩沖）間，要點：①更衣（緩沖）間不可共用；②不但要有更衣間，還要有緩沖間，類似制藥廠的兩個更衣室：一更換鞋（緩沖）、二更更衣；③更衣室內要有非手接觸式水龍頭。布局時要考慮上下水位置。

6、對通風量有了定量要求

“污染區(qū)室內機械通風的換氣次數(shù)宜達到10次/h，小新風量宜不小于2次/H。

7、對地面和臺面清潔提出要求

“每天工作結束后應對污染區(qū)的地面與臺面采用有效洗滌劑進行拖洗/擦拭，消毒方法參照WS/T367執(zhí)行；清潔區(qū)的地面、臺面、墻面應每天保潔”，這就要求地面和臺面要適應拖洗/擦拭。

1、國家衛(wèi)計委于2016.12.27發(fā)布的 WS/T508-2016《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術規(guī)范》，于2017.6.1實施。

本規(guī)范對醫(yī)院洗衣房有明確規(guī)定，要斬斷交叉污染渠道，疾控中心全程參與。中國即將對醫(yī)療洗滌進行規(guī)范化整改。

2、新標準要求，人、潔、污（三個方面）均需要通道，工作流程由污到潔，不交叉，不逆行。

3、污染區(qū)和清潔區(qū)之間完全隔離，要有墻（物理隔離），并且空氣不能對流。只有使用衛(wèi)生隔離式洗脫機才能滿足，單門洗衣機被淘汰出局。

4、更衣室升級：要求更衣室內安裝有非手接觸式水龍頭，洗手不動手開關閥門。更進一步應兩次更衣：一更換鞋（緩沖）、二更更衣，降低污染風險。

5、：新生兒、嬰兒要用專機洗滌，“感染性織物”要用專機洗滌，不得混用。

6、洗滌的裝載程度：裝載量不超過大容量的90%，即100kg洗衣機的洗滌量不超過90kg。

7、運輸要求更嚴：運輸工具，不應交叉使用。

衛(wèi)生級隔離式洗脫烘一體機系列產品，側進前出洗烘機適合制藥廠潔凈區(qū)，在一臺機器中洗滌消毒烘干，減少了從洗衣機中取出再裝入烘干機的工序，節(jié)省人工，降低成本。產品的熱風是從滾筒前門直接進入滾筒中，直接與衣物接觸，被衣物吸熱后的無用的熱風才經(jīng)過滾筒壁的孔排出去，機體被升溫全部用的是廢熱。一項技術的節(jié)能效果就達到30%多，節(jié)省烘干時間30%。對空氣的擾動時間短也更環(huán)保，實現(xiàn)了自動卸料的技術。

用于第三方消毒供應中心及醫(yī)院的手術衣洗滌，符合WS310的要求，并可以選擇A0值實時監(jiān)測、水質監(jiān)測和可追溯功能，向管理中心提供可追溯證據(jù)，并可選擇水質自動調整功能。本機的面板簡潔，全部采用不銹鋼，容易清洗和保持潔凈。

軟器械清洗消毒烘干一體機（簡稱軟器械洗烘一體機）集隔離（雙扉）洗脫和烘干功能于一體；滿足WS310的要求，具備A0值實時監(jiān)測、水質監(jiān)測和可追溯功能，并且滿足WS/T508的要求；適用于醫(yī)院樓層、生物工程、制藥企業(yè)、軟器械的試驗等小規(guī)模使用。

1.采用“觸摸屏+手動鍵”雙操作控制器，雙備份操作更可靠。中文人機對話操作界面，用戶可自行編制程序；

2.國內外的A0值實時監(jiān)測專利技術，A0＞600用于一般科室；A0＞3000（加熱90℃，程序號為9）用于高溫消毒乙肝病毒HBV等；直接設定為程序供操作者選用，確保消毒效果比人工更可靠；

3.水質監(jiān)測和調整，滿足WS/T508和WS310的要求（選配項）；

4.可追溯——是軟器械消毒的基本要求，可追溯項目滿足消毒供應中心的開放要求，包含：程序參數(shù)，運行參數(shù)，A0值，水質監(jiān)測項目，終末漂洗水質，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。

嚴格落實《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》（WS/T367-2012）、《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》（WS/T368-2012），做好診療環(huán)境（空氣、物體表面、地面等）、醫(yī)療器械、患者用物等的清潔消毒。

《醫(yī)療機構環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》：有條件的醫(yī)療機構宜采用熱力型清洗消毒機，實施機械清洗、熱力消毒、機械干燥、裝箱備用。熱力消毒要求A0值要求大于等于600。

針對拖布的清洗有別于普通織物，應該嚴格按照衛(wèi)生隔離式的標準，清潔區(qū)與臟污區(qū)分開，按照單向流程由臟污區(qū)放入經(jīng)過預消毒處理的待洗拖布，消毒洗凈后的拖布從潔凈區(qū)取出，并通過通道送抵儲備區(qū)備用，避免交叉污染或接觸感染。

的醫(yī)用地巾消毒機需要有處理重污的能力來確保洗干凈，根據(jù)規(guī)范要求A0值≥600的標準達到消毒的規(guī)范，同時機器還需要有衛(wèi)生無塵的要求，即機器內部的材質要求及表面潔凈度要求，以免機器內藏污納垢，引起交叉感染。此外，設備需要具備清洗排除泥沙的功能使得聚集在拖布上的重污洗掉后能迅速排除。

在2018年06月11日國家醫(yī)政醫(yī)管局下發(fā)的《關于印發(fā)醫(yī)療消毒供應中心等三類醫(yī)療機構基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2018﹞11號）文件中《醫(yī)療消毒供應中心基本標準（試行）》對于軟器械的定義：可阻水、阻菌、透氣的手術衣、手術蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護功能的符合手術器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品。

2017年09月04日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)的“總局關于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017年第104號）”《醫(yī)療器械分類目錄》文件中，14大類（14注輸、護理和防護器械）中14-13中類（13手術室感染控制用品），14-13-01（ 1手術單）中有明確定義：手術單等為Ⅱ類醫(yī)療器械；14-13-05（ 05手術室用衣帽）中有明確定義：手術衣為Ⅱ類醫(yī)療器械、潔凈服為Ⅰ類醫(yī)療器械。

YY/T 0506.1-2005《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第1部分：制造廠、處理廠和產品的通用要求》中有如下定義：

手術衣的定義為：由手術人員穿著以防止感染原傳播的長袍。

手術單的定義為：覆蓋病人或器械以防止感染原傳播的織物單。

潔凈服的定義為：設計的服裝，使穿衣者攜帶感染原的皮膚污垢通過手術室空氣對手術創(chuàng)面的污染降至低限度，以減小傷口感染的風險。

注 :與手術室通常所穿的手術衣不 同，潔凈服是用于降低 由人員造成的手術室空氣污染。

通常來講，潔凈服根據(jù)各醫(yī)院使用習慣的不同，還有其他名稱，如：刷手衣、洗手衣、內穿衣等。
醫(yī)療洗消是指針對醫(yī)院的手術器械、手術衣、手術敷料，以及醫(yī)院床單被套、白大褂、護士服、病員服等醫(yī)療器械、物品和醫(yī)用織物等進行清洗、消毒和滅菌工作，它是醫(yī)院“院感控制”的核心，也是確保醫(yī)護人員和廣大病患身體健康和生命安全的重要工作。

承擔對醫(yī)療機構對清洗手術硬器械（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質材料制造的手術器械、硬式內鏡等）、軟器械（可阻水、阻菌、透氣的手術衣、手術蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護功能的符合手術器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）等可重復使用的診療器械、器具、潔凈手術衣、手術蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應的醫(yī)療消毒供應中心。
醫(yī)療洗消是指針對醫(yī)院的手術器械、手術衣、手術敷料，以及醫(yī)院床單被套、白大褂、護士服、病員服等醫(yī)療器械、物品和醫(yī)用織物等進行清洗、消毒和滅菌工作，它是醫(yī)院“院感控制”的核心，也是確保醫(yī)護人員和廣大病患身體健康和生命安全的重要工作。醫(yī)療洗消有明確的行業(yè)標準和操作規(guī)范，包括“醫(yī)用織物洗滌消毒、醫(yī)療硬器械消毒供應、醫(yī)療軟器械消毒供應”三個方向。

醫(yī)療區(qū)域消毒供應中心和醫(yī)用布草區(qū)域洗滌中心建設方案解決了醫(yī)用被服、手術服及兒童被服等物品收納、洗滌、消毒、烘干、熨燙、分發(fā)等追蹤。完全符合國家衛(wèi)計委《醫(yī)用織物洗滌消毒規(guī)范》WS/T 508-2016 及相關消毒供應管理規(guī)范要求，并通過 ISO 9001 標準化管理體系認證。

嚴格按照分類、分區(qū)，隔離洗滌。醫(yī)療布草洗滌方案嚴格隔離洗滌，杜絕二次污染，不同種類織物隔離洗滌：工服、病員服、母嬰服、重污織物、傳染類織物嚴格分裝、分區(qū)洗滌。污區(qū)投放、潔凈區(qū)取件：單向流程操作，污區(qū)投放、潔凈區(qū)取件，完全物理隔離，避免洗滌過程中織物的二次污染。醫(yī)療布草洗滌方案由于布草前期植入了醫(yī)療布草標簽，后期管理變得輕松、數(shù)據(jù)并有追溯性，數(shù)量也很準確!杜絕了以前的混料、丟失布草的問題。大大節(jié)約了人工，提高了效率!

根據(jù)國家衛(wèi)健委2018年6月11日發(fā)布的《醫(yī)療消毒供應中心基本標準和管理規(guī)范》，軟器械的洗消要作為立的生產流水線進行生產處理，且醫(yī)療軟器械的處理工廠（公司）需要取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，才能合規(guī)合法、有資質去承接軟器械的洗滌、消毒和滅菌工作。
藥廠潔凈服洗衣機符合我國新版GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS等要求，是微生物、現(xiàn)代制藥企業(yè)具備的，也是目前國內能達到上述要求的醫(yī)藥級無菌服、潔凈服清洗設備。醫(yī)藥級隔離式蒸汽滅菌洗衣烘干滅菌一體機完全克服了普通家用洗衣機和傳統(tǒng)的工業(yè)級洗衣機存在的各種缺陷，填補我國微生物、制藥行業(yè)沒有服裝清洗滅菌一體化設備的空白，完全解決了產生交叉污染（待清洗的潔凈服和清洗后的潔凈服在同級別潔凈區(qū)域處理）以及其他一些違背GMP要求的問題。潔凈區(qū)洗脫烘一體機系列依據(jù)新版 GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS 要求為生物、制藥廠家的潔凈區(qū)開發(fā)的洗滌烘干設備，適用于隔離衣、防靜電服、無塵擦拭布及無塵手套等物品洗滌。

產品主要性能特點：

1、全自動洗脫烘一體機基于將水洗機、脫干機、烘干機有機整合，實現(xiàn)一機多用的基礎上開發(fā)研制而成。具有洗滌、脫干、烘干三種功能。

2、一臺機器完全代替?zhèn)鹘y(tǒng)的洗脫機和烘干機兩臺機器。整機結構合理、緊湊，占地面積、占用空間節(jié)省，使凈化區(qū)運營成本降低。

3、設備的內筒、外筒、底框、面板等30多個部分均采用304 不銹鋼材質，避免了衣物洗滌的交叉污染。

4、進水、排水、排風管路均采用衛(wèi)生級管件,方便、易于擦拭清理

5、烘干系統(tǒng)采用電機通過減速機與主軸直接傳動，使整機性能更穩(wěn)定，且不產生粉塵。

6、整機采用全封閉的結構，確保潔凈區(qū)潔凈度的等級。