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石家莊玖創(chuàng)河北省妝字號代辦,河北灤平縣化妝品生產(chǎn)許可證咨詢辦理

更新時間:2024-03-30 [舉報]

化妝品生產(chǎn)許可證咨詢辦理相關(guān):
條:為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強化妝品監(jiān)督管理,化妝品質(zhì)量安全,保障消費者健康,促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,制定本條例。
第二條:在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應當遵守本條例。
第三條:本條例所稱化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。
第四條:國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理。
化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理。
化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。
第五條:藥品監(jiān)督管理部門負責全國化妝品監(jiān)督管理工作。有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

化妝品注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品,也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。
委托生產(chǎn)化妝品的,化妝品注冊人、備案人應當委托取得相應化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè),并對受委托企業(yè)(以下稱受托生產(chǎn)企業(yè))的生產(chǎn)活動進行監(jiān)督,其按照法定要求進行生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)應當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范以及合同約定進行生產(chǎn),對生產(chǎn)活動負責,并接受化妝品注冊人、備案人的監(jiān)督。
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品,建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,建立并執(zhí)行供應商遴選、原料驗收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗及留樣等管理制度。? 化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品。
化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應當符合強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品。
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和產(chǎn)品銷售記錄應當真實、完整,可追溯,保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。
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? ? 化妝品經(jīng)出廠檢驗合格后方可上市銷售。

許可機關(guān)收到申請后,應當進行審查,并依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》分別作出以下處理:
(一)申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的,應當即時作出不予受理決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。
(二)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。
(三)申請材料不齊備或者不符合形式審查要求的,應當當場或者在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補正材料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的,應當將申請材料退回申請人;5個工作日內(nèi)告知的,應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù),逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
(四)申請材料、符合形式審查要求的,或者申請人按照要求提交了全部補正申請材料的,應予以受理。

許可機關(guān)受理申請人提交的申請材料后,應當審核申請人按照本規(guī)范第三條規(guī)定提交的相關(guān)資料,并及時指派2名以上工作人員按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》對企業(yè)進行現(xiàn)場核查,申請企業(yè)予以配合。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門受理的化妝品生產(chǎn)許可申請,可以委托直屬機構(gòu)或下級食品藥品監(jiān)督管理部門進行現(xiàn)場核查。
許可機關(guān)應當自受理申請之日起60個工作日內(nèi)作出行政許可決定。
企業(yè)補正材料、限期整改時間不計入許可時限。

許可機關(guān)應當根據(jù)申請材料和現(xiàn)場核查的情況,對符合要求的,作出準予行政許可的決定;對不符合規(guī)定條件的,出具限期整改通知書,整改后仍不符合要求的,作出不予行政許可的決定并書面說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。許可機關(guān)作出準予行政許可決定的,應當自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》,并以適當?shù)姆绞焦_,供公眾查閱。
申請人在行政許可決定作出之前書面提出撤回申請的,許可機關(guān)應當根據(jù)其申請終止審查,退回申請材料,但申請人提交虛假材料的除外。
化妝品生產(chǎn)許可申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,許可機關(guān)應當告知申請人、利害關(guān)系人依照法律、法規(guī)以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局的有關(guān)規(guī)定享有申請聽證的權(quán)利;在對化妝品生產(chǎn)許可進行審查時,許可機關(guān)認為涉及公共利益的重大許可事項,應當向社會公告,依法舉行聽證。

《化妝品生產(chǎn)許可證》分為正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期為5年。
《化妝品生產(chǎn)許可證》式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
《化妝品生產(chǎn)許可證》應當載明許可證編號、企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、社會信用代碼、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、許可項目、有效期、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理責任人、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和投訴舉報電話等內(nèi)容。
(一)《化妝品生產(chǎn)許可證》編號格式為:省、自治區(qū)、直轄市簡稱+妝+年份(4位阿拉伯數(shù)字)+流水號(4位阿拉伯數(shù)字);
(二)企業(yè)名稱、法定代表人、住所、社會信用代碼等應當與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照中載明的相關(guān)內(nèi)容一致;
(三)生產(chǎn)地址為化妝品實際生產(chǎn)場所;
(四)化妝品許可項目標注具體許可單元及類別;
(五)發(fā)證機關(guān)為省級食品藥品監(jiān)督管理部門;
(六)簽發(fā)人為生產(chǎn)許可的核準人;
(七)日常監(jiān)管責任人為負責日常監(jiān)管的人員,當日常監(jiān)管責任人由于工作調(diào)整等原因發(fā)生變化時,可通過簽章變更的方式直接在許可證副本上更換日常監(jiān)管責任人。

標簽:化妝品生產(chǎn)許可證咨詢辦理
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