刀叉勺FDA檢測(cè)辦理認(rèn)證 要多少錢(qián)
FDA認(rèn)證代理流程:
1.申請(qǐng)方簽署《FDA注冊(cè)報(bào)價(jià)合同》,填寫(xiě)《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》;
2.申請(qǐng)方將申請(qǐng)表以及合同蓋章后回傳.代理方;
3.代理方發(fā)送付款通知;
4.申請(qǐng)方支付注冊(cè)款項(xiàng);
5..代理方向FDA辦理注冊(cè);
6.申請(qǐng)方領(lǐng)取FDA注冊(cè)相關(guān)資料(FDA注冊(cè)編號(hào)、密碼、PIN碼以及其他相關(guān)信息)
7.技術(shù)初審申報(bào)受理
8.DMF資料審閱
9.FDA檢查
10.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”
什么是FDA注冊(cè)
FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品提供510K文件方可注冊(cè)FDA。
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