管理評(píng)審總則:高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄
基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施?;A(chǔ)設(shè)施包括,如:建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施;過(guò)程設(shè)備(硬件和軟件);支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng))。
工作環(huán)境
組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。工作環(huán)境指達(dá)成產(chǎn)品要求符合性的條件,如:潔凈室,防靜電措施、衛(wèi)生控制等。
認(rèn)證流程
管理體系認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督審核和復(fù)評(píng)認(rèn)證等,初次認(rèn)證:企業(yè)將填寫(xiě)好的《認(rèn)證申請(qǐng)表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給認(rèn)證中心。認(rèn)證中心收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后,會(huì)進(jìn)行合同評(píng)審,符合要求后簽訂認(rèn)證合同。(如果組織材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請(qǐng)申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)和相關(guān)輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進(jìn)度)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)合同評(píng)審結(jié)果,按規(guī)范要求組成現(xiàn)場(chǎng)審核組;審核組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前將審核組組成和審核計(jì)劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn)?,F(xiàn)場(chǎng)審核分一二階段進(jìn)行,除非非常簡(jiǎn)單的產(chǎn)品和過(guò)程,如純銷售公司等,一階段可以非現(xiàn)場(chǎng)審核,一般都要進(jìn)行兩個(gè)階段的現(xiàn)場(chǎng)審核。按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,審核計(jì)劃需提前報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。
異同
ISO9001與ISO9004在架構(gòu)上很相似,其設(shè)計(jì)方法標(biāo)準(zhǔn)均為過(guò)程方法,因此兩者能夠很好的兼容。兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都屬于ISO體系,都遵循共同的ISO管理原則。ISO9004的適用范圍比ISO9001大,ISO9001適用于組織內(nèi)部的低要求,而ISO9004則在更寬的范圍使用,ISO9004旨在改進(jìn)組織的總體績(jī)效,要求更高,適用于不滿足iso9001效果的管理者。兩種標(biāo)準(zhǔn)可同時(shí)使用無(wú)沖突。
意義
企業(yè)組織通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證具有如下意義:可以完善組織內(nèi)部管理,使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化,提高產(chǎn)品質(zhì)量,并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性;表明尊重消費(fèi)者權(quán)益和對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé),增強(qiáng)消費(fèi)者的信賴,使消費(fèi)者放心,從而放心地采用其生產(chǎn)的產(chǎn)品,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,并可借此機(jī)會(huì)樹(shù)立組織的形象,提高組織的度,形成企業(yè);ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì),擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,是采購(gòu)等招投標(biāo)項(xiàng)目的入場(chǎng)券,是組織向海外市場(chǎng)進(jìn)軍的準(zhǔn)入證,是消除貿(mào)易壁壘的強(qiáng)有力的武器;通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系的建立,可以舉一反三地建立健全其它管理制度;通過(guò)ISO9000認(rèn)證可以-舉數(shù)得,非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓(xùn)可比,具有綜合效益;還可享受國(guó)家的優(yōu)惠政策及對(duì)獲證單位的扶持。
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