有些空氣凈化系統的空氣,如經處理仍不能避免交叉污染時,則不能循環(huán)使用:固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性藥品生產區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產生大量有害物質、揮發(fā)性氣體的生產工序;固體口服制劑的顆料、成品、干燥設備所使用的凈化空氣。
無塵車間的潔凈工作臺的構造要求:臺面,采用木質塑料貼面貼于層壓板上做成臺面,或采用不銹鋼做臺面;箱體,用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形,可采用冷軋薄板折邊搭接,大電流電焊,內表面需粘貼消聲材料,大尺寸應以通過一般房門為宜;箱體密封,所有縫隙均采用密封膠密封;操作區(qū)截面應盡可能與空氣過濾器送風截面相同,盡量減少盲區(qū);風機、電機,選用高壓低噪的小型風機,風機與箱體的連接采用軟連接,電機及風機均應采取減振措施;燈罩,日光燈要盡量設置在燈罩內,燈罩內要通過潔凈氣流;預過濾器,須設置預過濾器,容量要大,在使用風量下,初阻力宜小于50Pa;過濾器,盡量采用大面積的過濾器,減少空氣過濾器的數量,過濾器與框架之間的密封應采用封導結合的雙環(huán)密封系統。
FFU風機過濾單元
FFU為英文縮寫,全稱為 Fan Filter Units, 中文意思為“風機濾器單元(機組)”,也稱空氣過濾單元。風機從FFU頂部將空氣吸入并經初、過濾器過濾,它為不同尺寸大小,不同潔凈度等級的潔凈室、微環(huán)境提供的潔凈空氣。各凈化工程企業(yè)的FFU執(zhí)行標準略有不同,業(yè)內通行的指標為:過濾后的潔凈空氣在整個出風面以0.45M/S±20%的風速勻速送出,但穩(wěn)定性差距很大
小粒徑粉塵的擴散作用(布朗運動)明顯,風速低了,氣流在過濾材料中滯留的時間就長一些,粉塵就有更多的機會撞擊障礙物,因此過濾效率就高。經驗表明,對于過濾器,風速減少一半,粉塵的透過率會降低近一個數量級(效率數值增加一個9),風速增加一倍,透過率會增加一個數量級(效率降低一個9)。
對于以慣性機理為主的大顆粒粉塵,根據傳統理論,風速降低后,粉塵與纖維碰撞的幾率會減少,過濾效率會隨之降低。但在實踐中這種影響并不明顯,因為風速小了,纖維對粉塵的反彈力也小了,粉塵更容易被粘住。風速高,阻力就大。如果過濾器的使用壽命以終阻力為依據,風速高,過濾器的使用壽命就短。一般用戶很難實際觀察到風速對過濾效率的影響,但觀察風速對阻力的影響要容易得多。
現代化發(fā)展對潔凈廠房的要求1、做好潔凈廠房施工錢的環(huán)境評估;2、針對制藥潔凈廠房,潔凈區(qū)是制藥廠企生產質量管理的區(qū)域,要遵守國家法規(guī),企業(yè)管理體制,自覺執(zhí)行;3、潔凈廠房凈化建設的規(guī)劃,影響到整個廠房的布局,發(fā)展,所以企業(yè)要考慮未來的發(fā)展趨勢,做好整體布局的設計。