質(zhì)量管理體系認(rèn)證是“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”(見GB/T19000—2015/ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》)。
2015 版 ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》國際標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃于 2015年發(fā)布 GB/T 19001-2015《質(zhì)量管理體系 要求》。ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布1年后,所有經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所發(fā)放的認(rèn)證證書均為ISO9001:2015認(rèn)證證書;為貫徹實(shí)施ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的需要,幫助企業(yè)進(jìn)行國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員,通常由既精通ISO9001:2015國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照ISO9001:2015新標(biāo)準(zhǔn)的要求,凡是推行ISO9001:2015新標(biāo)準(zhǔn)的組織每年至少需進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核,所以,凡是推行ISO9001:2015的組織,通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任,因此內(nèi)審員在一個(gè)組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行和改進(jìn)起著重要的作用。
特點(diǎn)
該階段體系審核的特點(diǎn)是:
(1)體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核,在符合性,在試運(yùn)行階段,通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進(jìn)行;
(2)為使問題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無遺,除組織審核組進(jìn)行正式審核外,還應(yīng)有廣大職工的參與,鼓勵(lì)他們通過試運(yùn)行的實(shí)踐,發(fā)現(xiàn)和提出問題;
(3)在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后,一般應(yīng)正式安排一次審核,以便及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正,對(duì)一些重大問題也可根據(jù)需要,適時(shí)地組織審核;
(4)在試運(yùn)行中要對(duì)所有要素審核覆蓋一遍;
(5)充分考慮對(duì)產(chǎn)品的作用;
(6)在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上,由高管理者組織一次體系評(píng)審。
應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào),質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中行以完善的,質(zhì)量體系進(jìn)入正常運(yùn)行后,仍然要采取內(nèi)部審核,管理評(píng)審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。
管理原則
原則1: 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
原則2: 領(lǐng)導(dǎo)作用
原則3: 全員積極參與
原則4: 過程方法
原則5: 改進(jìn)
原則6: 循證決策
原則7:關(guān)系管理
章 總 則
條 為及時(shí)、準(zhǔn)確、公正地處理認(rèn)證認(rèn)可申訴、投訴,保護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益,根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和賦予國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理(以下簡稱認(rèn)監(jiān)委)的職能,制定本辦法。
第二條 任何組織和個(gè)人認(rèn)為認(rèn)證認(rèn)可工作機(jī)構(gòu)、人員或者獲證組織的行為屬于違法違規(guī)的,均有權(quán)依據(jù)本辦法向認(rèn)監(jiān)委提出申訴、投訴。
第三條 處理申訴、投訴應(yīng)當(dāng)遵循以下原則:
(一)以事實(shí)為依據(jù),以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩原則;
(二)保護(hù)當(dāng)事人合法權(quán)益原則;
(三)合法性與合理性原則;
(四) 公開、公平、公正原則;
(五)與經(jīng)濟(jì)原則。
第四條 認(rèn)監(jiān)委政策與法律事務(wù)部(以下簡稱法律部)負(fù)責(zé)統(tǒng)一受理認(rèn)證認(rèn)可申訴、投訴,并組織查處重大認(rèn)證認(rèn)可違法行為。
質(zhì)量體系文件編制完成后,質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的,是通過試運(yùn)行,考驗(yàn)質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性,并對(duì)暴露出的問題,采取改進(jìn)措施和糾正措施,以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件的目的。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過程中,要抓好以下工作:
1.有針對(duì)性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對(duì)過去質(zhì)量體系的變革,是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,要適應(yīng)這種變革就認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件。
2.實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問題,全體職工立將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見如實(shí)反映給有關(guān)部門,以便采取糾正措施。
3.將體系試運(yùn)行中暴露出的問題,如體系設(shè)計(jì)不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。
4.加強(qiáng)信息管理,不僅是體系試運(yùn)行本身的需要,也是試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求,做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。