為提升食品GMP認(rèn)證工廠之升級(jí)誘因,晉升優(yōu)級(jí)之食品GMP認(rèn)證工廠,得依「優(yōu)級(jí)食品GMP認(rèn)證工廠獎(jiǎng)勵(lì)要點(diǎn)」予以獎(jiǎng)勵(lì)。
通過認(rèn)證之工廠或產(chǎn)品,于十二個(gè)月內(nèi)累計(jì)年度缺點(diǎn)達(dá)三次者,由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)推行取消該工廠或產(chǎn)品之食品GMP認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。
食品GMP接受委托代工之產(chǎn)品申請(qǐng)認(rèn)證時(shí),認(rèn)證工廠應(yīng)于委托代工合約書中,載明委托代工廠商不得冒用該委托代工產(chǎn)品之認(rèn)證標(biāo)志及字號(hào)。接受委托代工之認(rèn)證工廠應(yīng)對(duì)上述仿冒情節(jié)負(fù)監(jiān)督責(zé)任,如有發(fā)現(xiàn)仿冒事實(shí)時(shí),應(yīng)立即通報(bào)食品GMP認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)處理。認(rèn)證工廠如未善盡監(jiān)督上述仿冒之職責(zé),經(jīng)查明屬實(shí)者,得登錄該工廠及產(chǎn)品年度缺點(diǎn)各一次,并列入加嚴(yán)追蹤管理。
認(rèn)證工廠依本規(guī)章相關(guān)規(guī)定接受產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)繳費(fèi),并于收到執(zhí)行機(jī)構(gòu)繳費(fèi)通知后一個(gè)月內(nèi)繳清。逾期未繳者,經(jīng)再限期催繳(每次催繳期間為一個(gè)月),且于十二個(gè)月內(nèi)累計(jì)催繳紀(jì)錄達(dá)三次者,得由執(zhí)行機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)推行取消該工廠之食品GMP認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。
食品GMP的基本原則是:
?。ㄒ唬┦称稧MP之推行,采認(rèn)證制度,由業(yè)者自愿參加。
?。ǘ┦称稧MP之訂定分通則與專則兩種,通則適用所有食品工廠,專則依個(gè)別產(chǎn)品性質(zhì)不同及實(shí)際需要予以訂定。
(三)食品GMP產(chǎn)品之抽驗(yàn)方法,訂有中國國家標(biāo)準(zhǔn)者應(yīng)從其規(guī)定,未訂者得參照檢驗(yàn)單位或?qū)W術(shù)研究機(jī)構(gòu)認(rèn)同之方法。
GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對(duì)所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),藥品出口初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的、制藥企業(yè)和醫(yī)藥一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、的制度。