原料藥根據(jù)它的來(lái)源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類(lèi)。
1、化學(xué)合成藥又可分為無(wú)機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥:無(wú)機(jī)合成藥為無(wú)機(jī)化合物(極個(gè)別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料,經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素等);
2、天然化學(xué)藥按其來(lái)源,也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類(lèi)??股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得,屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中,有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很?chē)?yán),對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法;
原料藥產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格:質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標(biāo),如果不能原料藥的質(zhì)量,將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過(guò)對(duì)原料藥的生產(chǎn)流程進(jìn)行分析可知,要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,就要對(duì)雜質(zhì)分布圖、質(zhì)量體系和無(wú)菌原料藥進(jìn)行檢查,確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準(zhǔn)確完整,質(zhì)量體系能夠發(fā)揮積極作用,提高原料藥的無(wú)菌性,避免原料藥被二次污染。
甘氨酸的用途:
1、用做調(diào)味劑、甜味劑,與DL-丙氨酸、枸櫞酸等配合使用于含醇飲料中;合成清酒和精良飼料時(shí)用作酸味矯正劑、緩沖劑;在腌制咸菜、甜醬、醬油、醋和果汁時(shí)用做添加劑,以食品風(fēng)味、味道、保持原味、提供甜味源等;
2、用作魚(yú)糜制品、花生醬等的防腐劑,能抑制枯草及大腸的繁殖;
3、利用它本身的氨基和羧基,對(duì)食鹽和醋等味感起緩沖作用;
4、用作飼料添加劑中的誘食劑(引誘劑);
5、食品釀造、肉食加工和清涼飲料的配方及糖精鈉的去苦劑;
6、用作奶油、干酪、人造奶油、速食面、小麥粉和豬油等的穩(wěn)定劑;
7、用作食品加工中對(duì)維生素C進(jìn)行穩(wěn)定;
8、在味精中有10%的成份為甘氨酸;
9、可用作防腐劑,起到重要的防腐作用。
輕質(zhì)碳酸鉀(化學(xué)式:K2CO3)是一種無(wú)色結(jié)晶或白色顆粒狀固體,具有以下特點(diǎn):
1. 密度較低:輕質(zhì)碳酸鉀的密度約為2.43克/立方厘米,相對(duì)于其他碳酸鹽化合物來(lái)說(shuō)較輕。
2. 易溶于水:輕質(zhì)碳酸鉀在常溫下可溶于水,溶解度隨溫度的升高而增加。
3. 堿性:輕質(zhì)碳酸鉀是一種堿性化合物,能夠與酸反應(yīng)生成鹽和水。
4. 穩(wěn)定性:輕質(zhì)碳酸鉀相對(duì)穩(wěn)定,在常溫下不易分解,但在高溫條件下會(huì)分解成碳酸氣體和。
5. 用途廣泛:輕質(zhì)碳酸鉀可用于制備玻璃、肥料、洗滌劑、磨料等,也可用作工業(yè)中的脫劑和金屬清洗劑。
總體來(lái)說(shuō),輕質(zhì)碳酸鉀是一種化學(xué)性質(zhì)較穩(wěn)定、溶解性較好的堿性化合物,具有廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域。
主要用途:
1、薄荷腦和消旋薄荷腦均用作牙膏、香水、飲料和糖果等的賦香劑。在醫(yī)藥上用作藥,作用于皮膚或粘膜,有清涼止癢作用;內(nèi)服可作為驅(qū)風(fēng)藥,用于及鼻、咽、喉炎癥等。其酯用于香料和藥物。在世界上,我國(guó)和巴西是主要的天然薄荷生產(chǎn)園,薄荷油的年產(chǎn)量均達(dá)到2000-3000t;
2、廣泛用于日用香精、食用香精、煙用香精。一般在口香糖中1100mg/kg;糖果中400mg/kg;烘烤食品中130mg/kg;冰淇淋68mg/kg;軟飲料中35mg/kg;
3、 有和防腐作用;
4、用作性化妝品的特殊添加劑。用于花露水等。亦可用作牙膏、香水、飲料和糖果等的賦香劑。用于制糖果、飲料、香料及藥用。
薄荷腦制備:
1、從香茅醛制造:利用香茅醛易環(huán)化成異胡薄荷醇的性質(zhì),將右旋香茅醛用酸催化劑(如硅膠)環(huán)化成左旋異胡薄荷腦,分出左旋異胡薄荷腦,氫化生成左旋薄荷。其立體異構(gòu)體經(jīng)熱裂解可部分地遭到轉(zhuǎn)變成右旋香茅醛,再循環(huán)使用;
2、從百里酚制造:在間甲酚鋁存在情況下,對(duì)間甲酚進(jìn)行烷基化反應(yīng)生成百里酚。經(jīng)催化加氫得所有四對(duì)薄荷腦立體異構(gòu)體(即消旋薄荷腦;消旋新薄荷腦;消旋異薄荷醇和消旋新異薄荷腦)。將其進(jìn)行蒸餾,取消旋薄荷醇餾分,制造酯后反復(fù)重結(jié)晶,進(jìn)行異構(gòu)體的分離和光學(xué)拆分。分離出來(lái)的左旋薄荷醇酯,經(jīng)皂化后得薄荷腦;
消旋薄荷腦可用蒸餾法與其他三對(duì)異構(gòu)體分開(kāi),剩下的異構(gòu)體混合物在百里酚氫化條件下可平衡成消旋薄荷腦,消旋新薄荷腦,消旋異薄荷腦,比例為 6:3:1,新異薄荷腦含量很少,可不計(jì)。從以上混合物可再分出消旋薄荷腦。消旋薄荷醇經(jīng)苯甲酸酯飽和溶液或其超冷混合物以左旋酯接種結(jié)晶,分開(kāi)后皂化,得純左旋薄荷腦;不要的右旋薄荷腦及其他異構(gòu)體,可再按氫化條件平衡轉(zhuǎn)變?yōu)橄『赡X;
3、從薄荷油制造:將薄荷油冷凍后析出結(jié)晶,離心所得結(jié)晶用低沸溶劑重結(jié)晶得純左旋薄荷醇。除去結(jié)晶后的母液仍含薄荷醇40%~50%,還含較大量的薄荷酮,經(jīng)氫化轉(zhuǎn)變?yōu)樽笮『纱己陀倚卤『纱嫉幕旌衔铩Ⅴサ牟糠衷砘?,?jīng)結(jié)晶、蒸餾或制成其硼酸酯后分去薄荷油中的其他部分,可得到更多的左旋薄荷醇。