質(zhì)量管理體系認(rèn)證是“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”（見(jiàn)GB/T19000—2015/ISO9000：2015《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》）。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指由取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)定，評(píng)定合格的由第三方機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)，并給予注冊(cè)公布，以證明企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量能力符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提供產(chǎn)品的活動(dòng)。

ISO9001質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求，從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講，應(yīng)強(qiáng)調(diào)幾個(gè)問(wèn)題：
1．體系文件一般應(yīng)在階段工作完成后才正式制訂，必要時(shí)也可交叉進(jìn)行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng)，以及脫離實(shí)際等弊病。
2．除質(zhì)量手冊(cè)需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。
3．質(zhì)量體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求，逐個(gè)展開(kāi)為各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)（包括直接質(zhì)量活動(dòng)和間接質(zhì)量活動(dòng)），將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門。質(zhì)量活動(dòng)項(xiàng)目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊(cè)之后。
4．為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系文件明細(xì)表”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)（如果已編制）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項(xiàng)目。
5．為了提體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過(guò)程中要加強(qiáng)文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過(guò)自上而下和自下而上的多次反復(fù)。
6．編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際。

發(fā)展原因
統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理向全面質(zhì)量管理過(guò)渡的原因主要有三個(gè)方面：
，它是生產(chǎn)和科學(xué)技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物。20世紀(jì)50年代以來(lái)，隨著社會(huì)生產(chǎn)力的迅速發(fā)展，科學(xué)技術(shù)日新月異，工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)手段越來(lái)越現(xiàn)代化，工業(yè)產(chǎn)品更新?lián)Q代日益頻繁，出現(xiàn)了許多大型產(chǎn)品和復(fù)雜的系統(tǒng)工程，如美國(guó)曼哈頓計(jì)劃研制的原子彈(早在40年代就已開(kāi)始)，海軍研制的“北極星導(dǎo)彈潛艇”，火箭發(fā)射，人造衛(wèi)星，以至阿波羅宇宙飛船等。對(duì)這些大型產(chǎn)品和系統(tǒng)工程的質(zhì)量要求大大提高了，特別對(duì)安全性、可靠性提出的要求是的。安全性、可靠性奉產(chǎn)品質(zhì)量概念中占有越來(lái)越重要的地位。如，宇航工業(yè)產(chǎn)品的可靠性和完善率要求達(dá)到99,9999%，即這項(xiàng)極為復(fù)雜的系統(tǒng)工程在100萬(wàn)次動(dòng)作中，只允許有一次失靈。它們所用的電子元件、器件、機(jī)械零件等，持續(xù)安全運(yùn)轉(zhuǎn)工作時(shí)間要在1億小時(shí)以至10億小時(shí)。以“阿波羅”飛船和“水星五號(hào)”運(yùn)載火箭為例，它共有零件560萬(wàn)個(gè)，它們的完善率假如只在99.9%，則飛行中就將有5600個(gè)機(jī)件要發(fā)生故障，后果不堪設(shè)想。又如美國(guó)某項(xiàng)航天工程，僅僅由于高頻電壓測(cè)量不準(zhǔn)，一連發(fā)射四次都沒(méi)有成功。對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量如此高標(biāo)準(zhǔn)、的要求，單純依靠統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制顯然已越來(lái)越不適應(yīng)，無(wú)法滿足要求。因?yàn)椋词怪圃爝^(guò)程的質(zhì)量控制得再好，每道工序都符合工藝要求，而試驗(yàn)研究、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、試制鑒定、準(zhǔn)備過(guò)程、輔助過(guò)程、使用過(guò)程等方面工作不納人質(zhì)量管理軌道，不很好銜接配合、協(xié)調(diào)無(wú)序，則仍然無(wú)法確保產(chǎn)品質(zhì)量，也不能有效地降低質(zhì)量成本，提高產(chǎn)品在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。這就從客觀上提出了向全面質(zhì)量管理發(fā)展的新的要求。而電子計(jì)算機(jī)這個(gè)管理現(xiàn)代化工具的出現(xiàn)及其在管理中的廣泛應(yīng)用，又為綜合系統(tǒng)地研究質(zhì)量管理提供了有效的物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)，進(jìn)一步促進(jìn)了它的實(shí)現(xiàn)。
第二，隨著資本主義固有矛盾的加深與發(fā)展，隨著工人文化知識(shí)和技術(shù)水平的提高，以及工會(huì)運(yùn)動(dòng)的興起等等，為了緩和日益尖銳的矛盾，資本家對(duì)工人的態(tài)度和管理辦法也有新的變化，資產(chǎn)管理理論又有了新的發(fā)展，在管理科學(xué)中引進(jìn)了行為科學(xué)的概念和理論，進(jìn)入了“現(xiàn)代管理”階段?！艾F(xiàn)代管理”的主要特點(diǎn)就是為了實(shí)現(xiàn)更巧妙的剝削，要管好人，更加注意人的因素和發(fā)揮人的作用。認(rèn)為過(guò)去的“科學(xué)管理”理論是把人作為機(jī)器的一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮作用，把工人只看成一個(gè)有意識(shí)的器官，如同機(jī)器附件一樣，放在某個(gè)位置上來(lái)研究管理，忽視了人的主觀能動(dòng)作用。現(xiàn)在則要把人作為一個(gè)立的能動(dòng)者在生產(chǎn)中發(fā)揮作用，要求從人的行為的本質(zhì)中激發(fā)出動(dòng)力，從人的本性出發(fā)來(lái)研究如何調(diào)動(dòng)人的積極性。而人是受心理因素、生理因素、社會(huì)環(huán)境等方面影響的，因而從社會(huì)學(xué)、心理學(xué)的角度研究社會(huì)環(huán)境、人的相互關(guān)系以及個(gè)人利益對(duì)提高工效和產(chǎn)品質(zhì)量的影響，盡量采取能夠調(diào)動(dòng)人的積極性的管理辦法。在這個(gè)理論基礎(chǔ)上，提出了形形色色的所謂“工業(yè)民主”、“參與管理”、“刺激規(guī)劃”、“共伺決策”、“目標(biāo)管理”等新辦法。這種管理理論的發(fā)展對(duì)企業(yè)各方面管理工作都帶來(lái)了重大影響，在質(zhì)量管理中相應(yīng)出現(xiàn)了組織工人“自我控制”的無(wú)缺陷運(yùn)動(dòng)，質(zhì)量管理小組活動(dòng)，質(zhì)量提案制度，“自主管理活動(dòng)”的質(zhì)量管理運(yùn)動(dòng)等等，使質(zhì)量管理從過(guò)去限于技術(shù)、檢驗(yàn)等少數(shù)人的管理逐步走向多數(shù)人參加的管理活動(dòng)。
第三，在資本主義市場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng)下，廣大消費(fèi)者為了保護(hù)自己的利益，買到質(zhì)量可靠、物美的產(chǎn)品，抵制資本家不負(fù)責(zé)任的廣告戰(zhàn)和推銷的滑頭貨，成立了各種消費(fèi)者組織，出現(xiàn)了“保護(hù)消費(fèi)者利益”的運(yùn)動(dòng)，迫使制定法律，制止企業(yè)生產(chǎn)和銷售質(zhì)量低劣、影響安全、危害健康等劣等品，要企業(yè)對(duì)提供的產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。制造者提供的產(chǎn)品不僅要求性能符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，而且要在產(chǎn)品售后的正常使用期限中，使用效果良好，可靠、安全、經(jīng)濟(jì)，不出質(zhì)量問(wèn)題。這就是在質(zhì)量管理中提出了質(zhì)量和質(zhì)量責(zé)任的問(wèn)題，要求制造廠建立貫穿全過(guò)程的質(zhì)量體系，把質(zhì)量管理工作轉(zhuǎn)到質(zhì)量的目標(biāo)上來(lái)。

章 總 則
條 為及時(shí)、準(zhǔn)確、公正地處理認(rèn)證認(rèn)可申訴、投訴，保護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和賦予國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理（以下簡(jiǎn)稱認(rèn)監(jiān)委）的職能，制定本辦法。
第二條 任何組織和個(gè)人認(rèn)為認(rèn)證認(rèn)可工作機(jī)構(gòu)、人員或者獲證組織的行為屬于違法違規(guī)的，均有權(quán)依據(jù)本辦法向認(rèn)監(jiān)委提出申訴、投訴。
第三條 處理申訴、投訴應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：
（一）以事實(shí)為依據(jù)，以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩原則；
（二）保護(hù)當(dāng)事人合法權(quán)益原則；
（三）合法性與合理性原則；
（四） 公開(kāi)、公平、公正原則；
（五）與經(jīng)濟(jì)原則。
第四條 認(rèn)監(jiān)委政策與法律事務(wù)部（以下簡(jiǎn)稱法律部）負(fù)責(zé)統(tǒng)一受理認(rèn)證認(rèn)可申訴、投訴，并組織查處重大認(rèn)證認(rèn)可違法行為。

質(zhì)量體系文件編制完成后，質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的，是通過(guò)試運(yùn)行，考驗(yàn)質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對(duì)暴露出的問(wèn)題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件的目的。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過(guò)程中，要抓好以下工作：
1．有針對(duì)性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對(duì)過(guò)去質(zhì)量體系的變革，是為了向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這種變革就認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件。
2．實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過(guò)試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題，全體職工立將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問(wèn)題和改進(jìn)意見(jiàn)如實(shí)反映給有關(guān)部門，以便采取糾正措施。
3．將體系試運(yùn)行中暴露出的問(wèn)題，如體系設(shè)計(jì)不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。
4．加強(qiáng)信息管理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。