組織環(huán)境分析
企業(yè)系統(tǒng)性地識(shí)別和理解內(nèi)外部環(huán)境因素，這些因素會(huì)影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力。內(nèi)部環(huán)境包括組織文化、資源、知識(shí)等；外部環(huán)境包括法律法規(guī)、技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)趨勢(shì)等。通過SWOT分析、PEST分析等工具，定期評(píng)審這些信息，確保體系與組織戰(zhàn)略方向一致，并能應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在相關(guān)職能、層次和過程上，與質(zhì)量方針一致，并盡可能可測(cè)量。目標(biāo)需考慮適用要求、資源需求，并明確實(shí)現(xiàn)的方法、時(shí)間表和責(zé)任人。定期監(jiān)視目標(biāo)進(jìn)展，并將其作為體系績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)的依據(jù)，確保其能夠推動(dòng)組織向前發(fā)展。

成文信息的創(chuàng)建與更新
確定質(zhì)量管理體系所需的成文信息（如手冊(cè)、程序、記錄等），包括標(biāo)準(zhǔn)要求的和確保過程有效運(yùn)行所需的。在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)、格式、評(píng)審和批準(zhǔn)。確保相關(guān)信息在需要時(shí)可獲得并得到妥善保護(hù)（如防止泄露、不當(dāng)使用等）。