過碳酰胺 urea hydrogen peroxide 124-43-6 E
十一烯酸鋅 zinc undecylenate 557-08-4 H
溶菌酶 lysozyme 9001-63-2 E、H
溶葡萄球菌酶 lysostaphin 9011-93-2 E、H

濃度指示卡類 各種消毒劑濃度測(cè)試卡 各種消毒劑濃度測(cè)定
強(qiáng)度指示卡類 紫外線強(qiáng)度指示卡 紫外線強(qiáng)度測(cè)定
帶滅菌標(biāo)識(shí)的包裝材料類 壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷
低溫甲醛蒸汽、過氧化氫氣體等離子體滅菌包裝材料 壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、低溫甲醛蒸汽、過氧化氫氣體等離子體滅菌包裝材料鑒定
滅菌過程驗(yàn)證裝置類（PCD） 壓力蒸汽滅菌驗(yàn)證裝置 管腔類器械壓力蒸汽
滅菌效果驗(yàn)證

按照消毒產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類監(jiān)管。
　　縣級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)所有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、在華責(zé)任單位衛(wèi)生監(jiān)督，每年不少于1次。市級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)類和第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位開展衛(wèi)生監(jiān)督，每年不少于1次。省級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)所有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、在華責(zé)任單位的抽查。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)督檢查方法：
　　（一）檢查需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑是否具有符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告和備案憑證；
　?。ǘ┎殚喯井a(chǎn)品投放市場(chǎng)前的衛(wèi)生質(zhì)量出廠檢驗(yàn)報(bào)告，核查檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)頻次、檢驗(yàn)結(jié)果是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求；對(duì)委托檢驗(yàn)的企業(yè)，還應(yīng)檢查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的合法資質(zhì)及委托檢驗(yàn)協(xié)議書；
　　（三）檢查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否依法備案，是否在有效期內(nèi)；
　?。ㄋ模┖瞬樾孪井a(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的內(nèi)容是否與產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件一致；核查需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的消毒產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書標(biāo)注的內(nèi)容是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求并與備案提交的相符；核查其他消毒產(chǎn)品是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢方法：
　　（一）消毒產(chǎn)品樣品采集應(yīng)當(dāng)具有代表性，在有效期或保質(zhì)期內(nèi)，包裝完好。同一批次樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)、標(biāo)簽（銘牌）和說明書判定、留樣的需要；
　?。ǘ悠窇?yīng)當(dāng)及時(shí)送交獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，樣品按照規(guī)定程序交接，樣品包裝應(yīng)當(dāng)保持完好；
　?。ㄈ┏闄z的消毒產(chǎn)品樣品要進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)、檢驗(yàn)結(jié)果告知并附檢驗(yàn)報(bào)告；對(duì)抽檢結(jié)果有異議的樣品，按照程序進(jìn)行復(fù)檢；縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)向社會(huì)公布抽檢結(jié)果；
　?。ㄋ模┚C合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置留樣貯存場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備，并按照樣品標(biāo)識(shí)的保存條件進(jìn)行保存。對(duì)不合格樣品留樣保存至抽查結(jié)果公告后3個(gè)月。

進(jìn)口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位的監(jiān)督內(nèi)容：
　?。ㄒ唬┕ど虪I(yíng)業(yè)執(zhí)照；
　?。ǘ┬孪井a(chǎn)品衛(wèi)生許可批件；
　?。ㄈ┬l(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告；
　?。ㄋ模┻M(jìn)口消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。