車(chē)間流動(dòng)方向:
1、人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車(chē)間
2、在凈化車(chē)間及走廊設(shè)安全門(mén), 便于人員疏散。
3、物品流動(dòng)方向:物流通道------潔凈車(chē)間--------成品包裝
在GMP凈化車(chē)間應(yīng)用除塵技術(shù),需要解決一系列的技術(shù)問(wèn)題:
1、在氣流組織上要解決潔凈空調(diào)氣流與除塵氣流要達(dá)到相互匹配(該排放的經(jīng)處理后排放,該回用的經(jīng)處理后回用);
2、除塵氣流組織服從于GMP凈化車(chē)間潔凈空調(diào)氣流組織,風(fēng)量平衡,壓差符合要求;
3、選擇和配置合適的除塵器等;
10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間要求布局要按生產(chǎn)工藝流程布置,流程盡可能短,減少交叉往復(fù),、物流走向合理;配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互立,凈化車(chē)間的面積應(yīng)在基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。要求使用環(huán)境的潔凈標(biāo)準(zhǔn),與環(huán)境的溫度、濕度范圍沒(méi)有關(guān)系。具體的數(shù)據(jù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準(zhǔn),一般的設(shè)置為:溫度:22~26攝氏度,相對(duì)濕度:55%~65%。
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