人力資源與能力確定
企業(yè)應(yīng)確定其控制范圍內(nèi)影響質(zhì)量績效的人員所需的能力。通過教育、培訓(xùn)或經(jīng)驗確保這些人員能夠勝任其工作。評估所采取措施的有效性，必要時提供培訓(xùn)。讓員工意識到其活動的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢橘|(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。

運行策劃與控制
為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，企業(yè)通過一系列受控條件來策劃、實施和控制其運行過程。這包括確定產(chǎn)品要求、建立過程準(zhǔn)則、配備資源、實施控制措施（如操作規(guī)程）、確定所需的成文信息和記錄等。對任何外程，也應(yīng)確保應(yīng)用同樣的控制要求。

產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)
當(dāng)組織承擔(dān)產(chǎn)品或服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)責(zé)任時，建立一個結(jié)構(gòu)化的過程。包括策劃、輸入確定、控制活動（如評審、驗證、確認(rèn)）、輸出批準(zhǔn)和變更控制。目的是確保終設(shè)計能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途，并防止?jié)撛趩栴}。