運(yùn)輸包裝驗(yàn)證一站式服務(wù)
基于GB/T4857與ASTM D4169雙標(biāo)準(zhǔn),開展溫濕度循環(huán)、堆碼抗壓、低氣壓(海拔5000米模擬)等20+項(xiàng)測試,數(shù)據(jù)獲FDA、CE認(rèn)證采信。醫(yī)療器械環(huán)境可靠性方案
提供70℃~150℃極端溫濕度、快速溫變(15℃/min)測試,驗(yàn)證設(shè)備在極地、熱帶等嚴(yán)苛環(huán)境下的功能穩(wěn)定性,加速老化評估壽命周期。醫(yī)用耗材運(yùn)輸驗(yàn)證
針對導(dǎo)管、植入物等無菌產(chǎn)品,開展ASTM D4169 DC13運(yùn)輸周期測試,驗(yàn)證多次轉(zhuǎn)運(yùn)后包裝密封性與產(chǎn)品物理性能。全球合規(guī)性支持
提供歐盟MDR/IVDR、美國FDA 510(k)、中國NMPA注冊全流程檢測支持,覆蓋EMC、安規(guī)、運(yùn)輸驗(yàn)證,確保產(chǎn)品全球市場準(zhǔn)入。