四、二手化工設(shè)備回收的行業(yè)價(jià)值
降低企業(yè)成本:二手設(shè)備價(jià)格通常為新設(shè)備的 30%-70%,尤其適合初創(chuàng)企業(yè)、小批量生產(chǎn)或臨時(shí)生產(chǎn)線的搭建,...
二手制藥設(shè)備
二手制藥設(shè)備是指...
二手乳品設(shè)備
二手乳品設(shè)備涵蓋了從牛奶收集到乳制品包裝等多個(gè)環(huán)節(jié)的設(shè)備,以下是一些常見的類型及其相關(guān)介紹:
牛奶冷卻與儲(chǔ)存設(shè)備
奶罐:用于儲(chǔ)存原奶,常見的有不銹鋼奶罐,具有良好的耐腐蝕性和保溫性能。根據(jù)容量大小可分為不同規(guī)格,小到幾百升,大到數(shù)萬(wàn)升。一些二手奶罐可能還配備了攪拌裝置,以防止牛奶分層。
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農(nóng)業(yè)機(jī)械 二手乳品設(shè)備分離機(jī)
乳制品生產(chǎn)設(shè)備
酸奶發(fā)酵罐:用于酸奶的發(fā)酵生產(chǎn),通常具有溫度控制和攪拌功能,能夠?yàn)槿樗峋纫嫔峁┻m宜的發(fā)酵環(huán)境。二手酸奶發(fā)酵罐要檢查其罐體的密封性、溫度傳感器的準(zhǔn)確性以及攪拌裝置的運(yùn)行平穩(wěn)性。
壓片機(jī):用于將藥物粉末或顆粒壓制成片狀,是片劑生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備。常見的有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)壓片機(jī),二手壓片機(jī)需關(guān)注沖模的磨損情況、壓力調(diào)節(jié)裝置的準(zhǔn)確性等。
干燥機(jī):可去除藥物中的水分或其他溶劑,藥品質(zhì)量和穩(wěn)定性,有雙錐干燥機(jī)、真空耙式干燥機(jī)、沸騰制粒干燥機(jī)等。購(gòu)買二手干燥機(jī)時(shí),需關(guān)注加熱元件的性能、干燥溫度的均勻性等。
包裝設(shè)備:
泡罩包裝機(jī):如博世 TLT 1200 泡罩包裝機(jī),常用于固體藥品的包裝,將藥品封裝在泡罩內(nèi),再與鋁箔密封。二手設(shè)備要檢查成型模具的精度和熱封效果。
貼標(biāo)機(jī):用于給藥品包裝容器貼上標(biāo)簽,有不干膠貼標(biāo)機(jī)、漿糊貼標(biāo)機(jī)等。選購(gòu)二手貼標(biāo)機(jī)時(shí),需注意其貼標(biāo)精度和速度能否滿足生產(chǎn)需求。
其他設(shè)備:
購(gòu)買二手制藥設(shè)備需要注意哪些方面?
購(gòu)買二手制藥設(shè)備涉及設(shè)備性能、合規(guī)性、成本等多方面因素,且制藥行業(yè)對(duì)設(shè)備的衛(wèi)生、精度、安全性要求,因此需格外謹(jǐn)慎。以下是需要關(guān)注的方面:
一、合規(guī)性與資質(zhì)審查
符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)
制藥設(shè)備滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》要求,檢查設(shè)備是否具備以下條件:
材質(zhì):與藥品直接接觸的部件需為 316L 不銹鋼等惰性材料,表面光滑、無(wú)死角,便于清潔和滅菌。
結(jié)構(gòu):無(wú)積存物料的縫隙、凹陷,可拆卸部件的密封性能良好(如密封圈是否符合食品級(jí)或制藥級(jí)標(biāo)準(zhǔn))。
文件:要求賣方提供設(shè)備的出廠合格證、材質(zhì)證明、GMP 驗(yàn)證文件、設(shè)備說明書等,確保設(shè)備原始設(shè)計(jì)符合制藥要求。
用途匹配性
明確設(shè)備的既往用途:是否用于生產(chǎn)與自身產(chǎn)品同類的藥品(如口服固體制劑設(shè)備不宜用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)),避免交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。若設(shè)備曾用于高風(fēng)險(xiǎn)品種(如激素類、抗腫瘤類),需評(píng)估清潔驗(yàn)證難度,必要時(shí)要求額外的清潔證明。
要求賣方進(jìn)行空載和負(fù)載試運(yùn)行:觀察設(shè)備運(yùn)行是否平穩(wěn)(有無(wú)異常噪音、泄漏),生產(chǎn)參數(shù)(如壓片速度、填充精度、干燥溫度)是否符合標(biāo)稱值。
記錄關(guān)鍵數(shù)據(jù):如壓片機(jī)的片重差異、硬度合格率;凍干機(jī)的擱板溫度均勻性;灌裝機(jī)的裝量精度等,與設(shè)備出廠標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比。
使用壽命與折舊
核實(shí)設(shè)備的使用年限:制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)壽命通常為 10-15 年,若已使用 8 年以上,需評(píng)估核心部件(如電機(jī)、壓縮機(jī))的剩余壽命,避免短期內(nèi)需大額維修。
查看維修記錄:要求提供既往維修清單,判斷是否有過重大故障(如主軸斷裂、控制系統(tǒng)崩潰),以及維修更換的部件是否為原廠配件。
三、清潔與滅菌狀況
檢查設(shè)備的清潔度:內(nèi)部腔體、管道、閥門是否有殘留物料、污漬或銹蝕,特別是難以清潔的死角(如攪拌槳與罐體連接處、管道彎頭)。
滅菌功能驗(yàn)證:對(duì)于無(wú)菌設(shè)備(如滅菌柜、生物安全柜),要求提供近的滅菌效果驗(yàn)證報(bào)告(如濕熱滅菌柜的溫度分布驗(yàn)證、生物指示劑滅菌結(jié)果)。
四、合規(guī)性文件與售后服務(wù)
文件完整性
除基礎(chǔ)資質(zhì)外,需獲取:
設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄:了解日常保養(yǎng)頻率(如潤(rùn)滑、過濾器更換),判斷前任用戶的維護(hù)水平。
變更記錄:若設(shè)備經(jīng)過改造(如升級(jí)控制系統(tǒng)、更換部件),需提供變更審批文件和驗(yàn)證報(bào)告,確保改造不影響設(shè)備性能和合規(guī)性。
售后服務(wù)保障
確認(rèn)是否有保修服務(wù):二手設(shè)備通常無(wú)原廠保修,可與賣方協(xié)商短期(如 3-6 個(gè)月)的維修保障協(xié)議,明確故障處理責(zé)任。
配件供應(yīng):詢問關(guān)鍵備件(如密封圈、傳感器、模具)的采購(gòu)渠道和價(jià)格,避免設(shè)備停機(jī)后因配件短缺無(wú)法維修。
五、成本與性價(jià)比核算
價(jià)格合理性
參考同型號(hào)新設(shè)備價(jià)格,結(jié)合使用年限、狀態(tài)評(píng)估折舊(通常使用 3-5 年的設(shè)備價(jià)格為新設(shè)備的 30%-60%),避免因購(gòu)入過度老化的設(shè)備。
附加成本預(yù)估
運(yùn)輸與安裝:大型設(shè)備(如凍干機(jī)、發(fā)酵罐)的吊裝、運(yùn)輸費(fèi)用,以及安裝調(diào)試時(shí)可能產(chǎn)生的管道改造、電路適配成本。
翻新與驗(yàn)證:若設(shè)備狀態(tài)較差,需預(yù)算清潔、部件更換、重新驗(yàn)證(如 PQ 性能確認(rèn))的費(fèi)用,確保投入后能通過 GMP 檢查。