針對(duì)目前中國(guó)的現(xiàn)狀，尤其一些偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院，建設(shè)第三方消毒供應(yīng)中心的難度較大，而在醫(yī)院自建軟器械清洗消毒的可行性更強(qiáng)，也推出了洗烘一體的軟器械清洗消毒機(jī)，主要用于醫(yī)院自用和軟器械生產(chǎn)企業(yè)做樣品備份；也可用于生物工程、制藥企業(yè)及超凈行業(yè)。

針對(duì)醫(yī)院抹布的清洗消毒難題，適用于醫(yī)院樓層的抹布清洗消毒機(jī)。用于醫(yī)院和制藥廠等。

軟器械清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放流水線的，建筑面積不少于2000平方米，這種裝修的成本平均在2000元/㎡左右，預(yù)計(jì)至少500萬(wàn)。僅僅涉及到車間的裝修成本，對(duì)于醫(yī)療洗滌企業(yè)而言，也是一筆不菲的投入。更不要說(shuō)，對(duì)于組織架構(gòu)的規(guī)范，以及追溯等要求，對(duì)于未來(lái)的運(yùn)營(yíng)成本提出了很高的要求。

對(duì)于傳統(tǒng)的醫(yī)療洗滌企業(yè)，軟器械這件事，還是面臨很多挑戰(zhàn)和壓力的。軟器械涉及到的醫(yī)用織物類型，大概會(huì)占到現(xiàn)有醫(yī)療洗滌工廠業(yè)務(wù)的40%左右。這部分業(yè)務(wù)，未來(lái)一定會(huì)從醫(yī)療洗滌工廠切割出去，只是時(shí)間長(zhǎng)短的問題。

軟器械消毒滅菌處理流程和處理流水線應(yīng)符合《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）》。1已設(shè)置消毒供應(yīng)室并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)室合格證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品的消毒滅菌應(yīng)在本機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)室嚴(yán)格按照軟器械消毒規(guī)范進(jìn)行消毒滅菌。未外包至洗滌公司的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，軟器械由院內(nèi)已合格的供應(yīng)室自行按標(biāo)清洗、消毒、滅菌處理。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品的消毒滅菌已委托第三方提供服務(wù)的，由已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)或取得區(qū)域化消毒供應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)室承擔(dān)，并嚴(yán)格按照軟器械消毒規(guī)范進(jìn)行消毒滅菌。已外包至洗滌公司的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，軟器械由已取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療消毒供應(yīng)中心，或由持對(duì)外服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)院合格供應(yīng)室進(jìn)行按標(biāo)處理。3、由沒有取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的第三方提供潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品消毒供應(yīng)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，原則上應(yīng)于2019年10月1日前整改到位。

消毒供應(yīng)中心軟器械清洗消毒器集隔離（雙扉）洗脫和烘干功能于一體，滿足WS310的要求，具備A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、水質(zhì)監(jiān)測(cè)和可追溯功能，并且滿足WS/T508的要求，適用于軟器械清洗消毒，及醫(yī)院樓層、生物工程、制藥企業(yè)、軟器械試驗(yàn)等，也可用于地巾、抹布清洗消毒。

軟器械清洗消毒機(jī)是對(duì)雙門洗脫機(jī)的技術(shù)升級(jí)，主要在消毒控制和反饋方面，而這些新增功能對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的影響較小，對(duì)傳動(dòng)運(yùn)行性能幾乎沒影響，所以，產(chǎn)品質(zhì)量是可以放心的。

軟器械清洗消毒機(jī)是利用熱力消毒，與雙門隔離洗類似，只不過需要計(jì)算消毒效果，在某一溫度下保持足夠的時(shí)間。通常是用A0值表示，一般消毒要達(dá)到A0≥600。大成公司的產(chǎn)品將A0≥600直接設(shè)定成標(biāo)準(zhǔn)程序了，就不需要操作者去計(jì)算配伍，去設(shè)置了，操作者只要選擇了A0≥600，再根據(jù)臟污程度選擇洗滌程序就可以了，由控制系統(tǒng)自動(dòng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)A0值。排除了人工介入可能存在的誤操作，自動(dòng)測(cè)控比人工管控更可靠，消毒效果更有保障。

軟器械清洗消毒機(jī) 這是個(gè)新術(shù)語(yǔ)，現(xiàn)行國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中都沒有這個(gè)術(shù)語(yǔ)，山東大成的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：Q/SDC 39-2019《軟器械清洗消毒機(jī)》中的定義是：

軟器械清洗消毒機(jī) surgical gown cleaner

用于對(duì)軟器械（3.2）進(jìn)行清洗、消毒、脫水或烘干,分別有裝料門和卸料門，具有水質(zhì)檢測(cè)口或在線監(jiān)測(cè)功能，具備對(duì)運(yùn)行參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)控/傳輸?shù)耐ㄓ玫耐ㄓ嵔涌诘臋C(jī)器。

定義中的每一個(gè)逗號(hào)可以理解成一個(gè)含義，“用于對(duì)軟器械（3.2）進(jìn)行清洗、消毒、脫水或烘干”，是用途和目的，“對(duì)軟器械”說(shuō)明是設(shè)備，“清洗、消毒、脫水”是使用目的?！盎蚝娓伞敝赣械脑O(shè)備具備烘干的功能?！胺謩e有裝料門和卸料門”是基本結(jié)構(gòu)限定?！熬哂兴|(zhì)檢測(cè)口或在線監(jiān)測(cè)功能”是滿足水質(zhì)監(jiān)測(cè)的基本條件，注意未規(guī)定具備在線監(jiān)測(cè)功能?！熬邆鋵?duì)運(yùn)行參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)控/傳輸?shù)耐ㄓ玫耐ㄓ嵔涌凇焙诵氖蔷邆渫ㄓ嵔涌冢墒裁从玫耐ㄐ沤涌?對(duì)運(yùn)行參數(shù)實(shí)時(shí)“監(jiān)控”的通訊接口,對(duì)運(yùn)行參數(shù)“傳輸”的通訊接口。什么樣的通信接口？通用的通訊接口。由定義看出，雙門是基本結(jié)構(gòu)，因此它可以用于“醫(yī)療洗滌”。而“水質(zhì)監(jiān)測(cè)”及“運(yùn)行參數(shù)的監(jiān)控/傳輸”，是普通雙門隔離洗不具備的，因此普通雙門隔離洗不能用于“軟器械”。

附：WS 310.2-2016，定義3.1對(duì)清洗的定義：

清洗 cleaning

去除醫(yī)療器械（3.1）、器具和物品上污染的全過程,流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。

軟器械洗烘機(jī)，適合醫(yī)院自用，在當(dāng)前第三方洗消軟器械尚有成本、安全性等制約條件時(shí)，醫(yī)院只需要在供應(yīng)室增加一臺(tái)或幾臺(tái)軟器械洗烘機(jī)即可滿足自用，軟器械洗烘機(jī)是醫(yī)院自建軟器械清洗消毒的佳選擇。

①需用軟器械隔離洗衣機(jī)洗滌

②必需專機(jī)洗

③絕不可和醫(yī)用織物混洗

①有證（軟器械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證）的第三方軟器械消毒供應(yīng)中心；

②區(qū)域消毒供應(yīng)中心及醫(yī)聯(lián)體；

③醫(yī)院內(nèi)洗滌中心；

④院內(nèi)改造后的消毒供應(yīng)中心；