原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。
原料藥生產(chǎn)過(guò)程具有高危性:因?yàn)樵纤幧a(chǎn)需要原輔材料繁多,且常需要使用較多的有機(jī)溶劑,其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒性的,同時(shí)反應(yīng)過(guò)程常伴隨高溫或高壓等控制,由于有機(jī)溶劑的易燃易爆性,其操作過(guò)程往往存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。而且反應(yīng)介質(zhì)、分離和配方中使用的溶劑還與化學(xué)污染相關(guān),有毒揮發(fā)性溶劑替代品的研究是綠色化學(xué)技術(shù)的重要研究方向。美迪西工藝部始終都將“綠色化學(xué)”的理念融入到工藝的探索設(shè)計(jì)以及生產(chǎn)流程當(dāng)中,除了綠色化學(xué)產(chǎn)業(yè)之外,美迪西工藝部擁有嚴(yán)格的質(zhì)量研究體系,能夠控制原料藥中基因毒雜質(zhì)和金屬元素雜質(zhì)含量,達(dá)到法規(guī)和ICH指導(dǎo)原則的要求,幫客戶順利放心的完成項(xiàng)目。
連續(xù)生產(chǎn)的原料藥,在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。間歇生產(chǎn)的原料藥可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。中間體的批號(hào)可以與原料藥的批號(hào)相一致,也可以相互立。
我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位
自1997年以來(lái),醫(yī)藥工業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位穩(wěn)步提高,主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全部工業(yè)總額的比重,呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中所占比重不大,以資 產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%-3%,效益指標(biāo)相對(duì)高一些也僅為3%-4%,是我國(guó)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的穩(wěn)定來(lái)源產(chǎn)業(yè)之一,但并未進(jìn)入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與 群眾的日常生活息息相關(guān),是為防病治病、康復(fù)保健、提高素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在國(guó)民經(jīng)濟(jì)健康、持續(xù)發(fā)展中,起到了積極的、的“保駕” 作用。
隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展,毋庸置疑的是,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也在不斷快速的發(fā)展中。據(jù)了解,目前,我國(guó)藥品生產(chǎn)量居世界前列,可生產(chǎn)的化學(xué)原料藥近1500種,總產(chǎn)量43萬(wàn)噸,其中50%以上出口,年平均出口額達(dá)22億美元,世界第二,僅次于美國(guó)。原料藥產(chǎn)量約占世界原料藥市場(chǎng)份額的22%?;瘜W(xué)原料藥已成為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的支柱,產(chǎn)值約占整個(gè)世界醫(yī)藥工業(yè)的1/3,近10年產(chǎn)量年均增長(zhǎng)11%。
原料藥的稱呼主要相對(duì)于制劑來(lái)說(shuō)的。以化學(xué)加工手段獲得的原料為主,供應(yīng)生產(chǎn)成品藥的原料。比如注射用硫酸頭孢匹羅是藥,那么硫酸頭孢匹羅就是原料藥。
招生院校:齊魯醫(yī)藥學(xué)院、中醫(yī)藥大學(xué)、醫(yī)學(xué)院。
一、醫(yī)學(xué)院、齊魯醫(yī)藥學(xué)院招生及層次
1、招生層次:高起專、專升本,
2、醫(yī)學(xué)院、齊魯醫(yī)藥學(xué)院成人高考函授站招生:
??疲嚎谇会t(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、衛(wèi)生事業(yè)管理
專升本:臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn).
二、中醫(yī)藥大學(xué)招生及層次:
1、專升本:中醫(yī)學(xué)、針灸推拿學(xué)、中藥學(xué)、藥學(xué)、中藥與開發(fā)、制藥工程、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)、康復(fù)治療學(xué)、護(hù)理學(xué)、眼視光醫(yī)學(xué)。
2、高起本:中醫(yī)學(xué)、針灸推拿學(xué)、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程。
3、??疲鹤o(hù)理學(xué)、中藥學(xué)。
三、齊魯醫(yī)藥學(xué)院成人高考招生及層次
1、招生層次:高起專、專升本,
2、齊魯醫(yī)藥大學(xué)學(xué)習(xí)形式及學(xué)制年限:業(yè)余、兩年半畢業(yè)
3、齊魯醫(yī)藥學(xué)院成人高考函授站招生:
??疲嚎谇会t(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、衛(wèi)生事業(yè)管理
專升本:臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)
學(xué)歷待遇:各學(xué)生修完教學(xué)計(jì)劃規(guī)定的全部課程,學(xué)習(xí)期滿,成績(jī)合格,頒發(fā)國(guó)家承認(rèn)學(xué)歷的畢業(yè)證書,本科畢業(yè)生符合學(xué)位申請(qǐng)條件的,可授予學(xué)士學(xué)位。