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農業(yè)機械 二手乳品設備巴氏滅菌機
均質機:將牛奶中的脂肪球破碎成更小的顆粒,使其均勻分布在牛奶中,防止脂肪上浮,提高牛奶的穩(wěn)定性和口感。有高壓均質機和離心均質機等類型,檢查二手均質機時要關注其柱塞、密封圈等易損件的狀況。
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農業(yè)機械 二手乳品設備分離機
乳制品生產設備
酸奶發(fā)酵罐:用于酸奶的發(fā)酵生產,通常具有溫度控制和攪拌功能,能夠為乳酸菌等益生菌提供適宜的發(fā)酵環(huán)境。二手酸奶發(fā)酵罐要檢查其罐體的密封性、溫度傳感器的準確性以及攪拌裝置的運行平穩(wěn)性。
凍干機:如上海東富龍產的 LYO-13、LYO-20 型真空冷凍干燥機等,適用于藥品、生物制品等的冷凍干燥,能保持產品的活性和穩(wěn)定性。選購二手凍干機時,要檢查制冷系統(tǒng)和真空系統(tǒng)的性能。
純化水系統(tǒng):用于制備符合制藥要求的純化水,是制藥生產的重要輔助設備,包括多效蒸餾水機、反滲透裝置等。二手純化水系統(tǒng)需確認其水質能否達到規(guī)定標準,以及各部件的運行狀況。
混合與干燥設備:
混合機:用于將多種藥物原料均勻混合,常見的有三維運動混合機、二維運動混合機等。二手混合機要檢查其混合槳葉的磨損情況和混合效果。
發(fā)酵罐:各種規(guī)格的發(fā)酵罐可供選擇,用于微生物發(fā)酵生產藥品、、酶制劑等,可提供穩(wěn)定的發(fā)酵環(huán)境。二手發(fā)酵罐要檢查其罐體的密封性、攪拌裝置和溫度控制系統(tǒng)的運行情況。
殺菌鍋:如高溫殺菌鍋、紫外線殺菌器等,能有效殺滅藥品中的微生物,確保藥品質量安全。購買二手殺菌鍋時,需確認其殺菌效果和安全裝置是否正常。
購買二手制藥設備需要注意哪些方面?
購買二手制藥設備涉及設備性能、合規(guī)性、成本等多方面因素,且制藥行業(yè)對設備的衛(wèi)生、精度、安全性要求,因此需格外謹慎。以下是需要關注的方面:
一、合規(guī)性與資質審查
符合 GMP 標準
制藥設備滿足《藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)》要求,檢查設備是否具備以下條件:
材質:與藥品直接接觸的部件需為 316L 不銹鋼等惰性材料,表面光滑、無死角,便于清潔和滅菌。
結構:無積存物料的縫隙、凹陷,可拆卸部件的密封性能良好(如密封圈是否符合食品級或制藥級標準)。
文件:要求賣方提供設備的出廠合格證、材質證明、GMP 驗證文件、設備說明書等,確保設備原始設計符合制藥要求。
用途匹配性
明確設備的既往用途:是否用于生產與自身產品同類的藥品(如口服固體制劑設備不宜用于無菌制劑生產),避免交叉污染風險。若設備曾用于高風險品種(如激素類、抗腫瘤類),需評估清潔驗證難度,必要時要求額外的清潔證明。