軟膏劑檢測(cè)是通過測(cè)試核驗(yàn)關(guān)鍵指標(biāo),保障其在醫(yī)藥治療、皮膚護(hù)理等領(lǐng)域的有效性與安全性,避免因成分不符、質(zhì)量缺陷導(dǎo)致的療效不佳、皮膚刺激等問題,為軟膏劑的生產(chǎn)質(zhì)控、市場(chǎng)監(jiān)管及相關(guān)產(chǎn)業(yè)規(guī)范運(yùn)行提供依據(jù)。
檢測(cè)范圍
涵蓋醫(yī)用軟膏劑、皮膚科軟膏劑、抗菌軟膏劑、激素類軟膏劑、中藥軟膏劑、乳膏劑、糊劑、油膏劑、外用軟膏劑、復(fù)方軟膏劑。
檢測(cè)項(xiàng)目
含量測(cè)定、鑒別、粒度、裝量、微生物限度、無(wú)菌性、酸堿度、熔點(diǎn)、稠度、刺激性、穩(wěn)定性、釋放度、有關(guān)物質(zhì)、重金屬含量。
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
1、GB 5009.74-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑中重金屬試驗(yàn)》
2、GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
3、GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 10 部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
4、USP 43-NF 38《美國(guó)藥典》
5、EP 10.0《歐洲藥典》
*檢測(cè)需知*
【檢測(cè)周期】5-10個(gè)工作日(供參考,可加急)
【檢測(cè)費(fèi)用】
>檢測(cè)項(xiàng)目:項(xiàng)目數(shù)量越多,費(fèi)用自然越高。
>檢測(cè)方法:高科技設(shè)備和技術(shù)意味著更高的投入,費(fèi)用也會(huì)相應(yīng)增加。
>檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與周期:不同標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)周期會(huì)影響費(fèi)用。
>樣本數(shù)量:樣本越多,費(fèi)用越高。
>送樣方式:上門取樣或現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)會(huì)增加額外費(fèi)用。
*以上,檢測(cè)費(fèi)用是綜合多種情況來定的,需要實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)工程師跟您確定具體的檢測(cè)/測(cè)試/鑒定需求后,給您報(bào)價(jià),請(qǐng)諒解~
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