化妝品生產(chǎn)許可證代辦
化妝品分類規(guī)則和分類目錄

條 為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保障化妝品的質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，按照化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群，同時(shí)考慮使用方法，制定本規(guī)則和目錄。
第二條 本規(guī)則和目錄適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)化妝品的分類。
第三條 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)化妝品功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型和使用方法，按照本規(guī)則和目錄進(jìn)行分類編碼。
第四條 化妝品應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)則和目錄所附的功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型和使用方法的分類目錄（附表1—5）依次選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)，各組目錄編碼之間用“-”進(jìn)行連接，形成完整的產(chǎn)品分類編碼。
同一產(chǎn)品具有多種功效宣稱、作用部位、使用人群或者產(chǎn)品劑型的，可選擇多個(gè)對(duì)應(yīng)序號(hào)，各序號(hào)應(yīng)當(dāng)按順序依次排列，序號(hào)之間用“/”進(jìn)行連接。
第五條 化妝品應(yīng)當(dāng)根據(jù)功效宣稱分類目錄所列的功效類別選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)，功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。
第六條 作用部位應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽中的具體施用部位合理選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)。宣稱作用部位包含“眼部”或者“口唇”的化妝品，編碼中應(yīng)當(dāng)包含對(duì)應(yīng)序號(hào)，并按照“眼部”或“口唇”化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。
第七條 宣稱使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的化妝品，編碼中應(yīng)當(dāng)包含對(duì)應(yīng)序號(hào)，并按照“嬰幼兒”“兒童”化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。
第八條 使用方法同時(shí)包含淋洗和駐留的，應(yīng)當(dāng)按駐留類化妝品選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)，并按照駐留類化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。
第九條 功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的，應(yīng)當(dāng)判定為宣稱新功效的化妝品。
第十條 包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上配合使用或者包裝容器不可拆分的立配方的化妝品，按一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行分類編碼。
第十一條 本辦法自2021年5月1日起施行。

附表：1.功效宣稱分類目錄
2.作用部位分類目錄
3.使用人群分類目錄
4.產(chǎn)品劑型分類目錄
5.使用方法分類目錄

化妝品生產(chǎn)許可證代辦
功效宣稱分類目錄
序號(hào) 功效類別 釋義說(shuō)明和宣稱指引
A 新功效 不符合以下規(guī)則的
01 染發(fā) 以改變頭發(fā)顏色為目的，使用后即時(shí)清洗不能恢復(fù)頭發(fā)原有顏色
02 燙發(fā) 用于改變頭發(fā)彎曲度（彎曲或拉直），并維持相對(duì)穩(wěn)定
注：清洗后即恢復(fù)頭發(fā)原有形態(tài)的產(chǎn)品，不屬于此類
03 祛斑美白 有助于減輕或減緩皮膚色素沉著，達(dá)到皮膚美白增白效果；通過(guò)物理遮蓋形式達(dá)到皮膚美白增白效果
注：含改善因色素沉積導(dǎo)致痘印的產(chǎn)品
04 防曬 用于保護(hù)皮膚、口唇免受特定紫外線所帶來(lái)的損傷
注：嬰幼兒和兒童的防曬化妝品作用部位皮膚
05 防脫發(fā) 有助于改善或減少頭發(fā)脫落
注：調(diào)節(jié)激素影響的產(chǎn)品，促進(jìn)作用的產(chǎn)品，不屬于化妝品
06 祛痘 有助于減少或減緩粉刺（含黑頭或白頭）的發(fā)生；有助于粉刺發(fā)生后皮膚的恢復(fù)
注：調(diào)節(jié)激素影響的、殺（抗、抑）菌的和消炎的產(chǎn)品，不屬于化妝品
07 滋養(yǎng) 有助于為施用部位提供滋養(yǎng)作用
注：通過(guò)其他功效間接達(dá)到滋養(yǎng)作用的產(chǎn)品，不屬于此類
08 修護(hù) 有助于維護(hù)施用部位保持正常狀態(tài)
注：用于疤痕、燙傷、燒傷、破損等損傷部位的產(chǎn)品，不屬于化妝品
09 清潔 用于除去施用部位表面的污垢及附著物
10 卸妝 用于除去施用部位的彩妝等其他化妝品
11 保濕 用于補(bǔ)充或增強(qiáng)施用部位水分、油脂等成分含量；有助于保持施用部位水分含量或減少水分流失
12 美容修飾 用于暫時(shí)改變施用部位外觀狀態(tài)，達(dá)到美化、修飾等作用，清潔卸妝后可恢復(fù)原狀
注：人造指甲或固體裝飾物類等產(chǎn)品（如：假睫毛等），不屬于化妝品
13 芳香 具有芳香成分，有助于修飾體味，可增加香味
14 除臭 有助于減輕或遮蓋體臭
注：?jiǎn)渭兺ㄟ^(guò)抑制微生物生長(zhǎng)達(dá)到除臭目的產(chǎn)品，不屬于化妝品
15 抗皺 有助于減緩皮膚皺紋產(chǎn)生或使皺紋變得不明顯
16 緊致 有助于保持皮膚的緊實(shí)度、彈性
17 舒緩 有助于改善皮膚刺激等狀態(tài)
18 控油 有助于減緩施用部位皮脂分泌和沉積，或使施用部位出油現(xiàn)象不明顯
19 去角質(zhì) 有助于促進(jìn)皮膚角質(zhì)的脫落或促進(jìn)角質(zhì)更新
20 爽身 有助于保持皮膚干爽或增強(qiáng)皮膚清涼感
注：針對(duì)病理性多汗的產(chǎn)品，不屬于化妝品
21 護(hù)發(fā) 有助于改善頭發(fā)、胡須的梳理性，防止靜電，保持或增強(qiáng)毛發(fā)的光澤
22 防斷發(fā) 有助于改善或減少頭發(fā)斷裂、分叉；有助于保持或增強(qiáng)頭發(fā)韌性
23 去屑 有助于減緩頭屑的產(chǎn)生；有助于減少附著于頭皮、頭發(fā)的頭屑
24 發(fā)色護(hù)理 有助于在染發(fā)前后保持頭發(fā)顏色的穩(wěn)定
注：為改變頭發(fā)顏色的產(chǎn)品，不屬于此類
25 脫毛 用于減少或除去體毛
26 輔助剃須剃毛 用于軟化、膨脹須發(fā)，有助于剃須剃毛時(shí)皮膚潤(rùn)滑
注：剃須、剃毛工具不屬于化妝品

化妝品生產(chǎn)許可證代辦
化妝品使用人群分類目錄
序號(hào) 使用人群 說(shuō)明
C 新功效 不符合以下規(guī)則的產(chǎn)品；宣稱孕婦和哺乳期婦女適用的產(chǎn)品
01 嬰幼兒
（0～3周歲，含3周歲） 功效宣稱于清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身
02 兒童
（3～12周歲，含12周歲） 功效宣稱于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、爽身
03 普通人群 不限定使用人群

化妝品的小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認(rèn)、識(shí)讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象。

化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號(hào)的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說(shuō)明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的術(shù)語(yǔ)等使用其他文字的除外。
加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致。
除注冊(cè)商標(biāo)之外，中文標(biāo)簽同一可視面上其他文字字體的字號(hào)應(yīng)當(dāng)小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號(hào)。

化妝品產(chǎn)品中文名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成，約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或者屬性名，商標(biāo)名、通用名和屬性名應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定要求：
（一）商標(biāo)名的使用除符合國(guó)家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語(yǔ)作為商標(biāo)名，產(chǎn)品配方中含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面對(duì)其使用目的進(jìn)行說(shuō)明；產(chǎn)品配方不含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該類原料，相關(guān)用語(yǔ)僅作商標(biāo)名使用；
（二）通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀，可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明；
（三）屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實(shí)的物理性狀或者形態(tài)；
（四）不同產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時(shí)，其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明，包括顏色或者色號(hào)、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或者特定人群等內(nèi)容；
（五）商標(biāo)名、通用名或者屬性名單使用時(shí)符合本條上述要求，組合使用時(shí)可能使消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說(shuō)明。

化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等相關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定在產(chǎn)品銷售包裝可視面進(jìn)行標(biāo)注：
（一）注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)或者備案信息載明的企業(yè)名稱和地址，分別以相應(yīng)的引導(dǎo)語(yǔ)引出；
（二）化妝品注冊(cè)人或者備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時(shí)，可使用“注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)” 或者“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導(dǎo)語(yǔ)，進(jìn)行簡(jiǎn)化標(biāo)注；
（三）生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址應(yīng)當(dāng)標(biāo)注完成后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。注冊(cè)人、備案人同時(shí)委托多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)完成后一道接觸內(nèi)容物的工序的，可以同時(shí)標(biāo)注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，并通過(guò)代碼或者其他方式指明產(chǎn)品的具體生產(chǎn)企業(yè)；
（四）生產(chǎn)企業(yè)為境內(nèi)的，還應(yīng)當(dāng)在企業(yè)名稱和地址之后標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)，以相應(yīng)的引導(dǎo)語(yǔ)引出。

化妝品標(biāo)簽存在下列情形，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第二款規(guī)定處理：
（一）文字、符號(hào)、數(shù)字的字號(hào)不規(guī)范，或者出現(xiàn)多字、漏字、錯(cuò)別字、非規(guī)范漢字的；
（二）使用期限、凈含量的標(biāo)注方式和格式不規(guī)范等的；
（三）化妝品標(biāo)簽不清晰難以辨認(rèn)、識(shí)讀，或者部分印字脫落或者粘貼不牢的；
（四）化妝品成分名稱不規(guī)范或者成分未按照配方含量的降序列出的；
（五）未按照本辦法規(guī)定使用引導(dǎo)語(yǔ)的；
（六）產(chǎn)品中文名稱未在顯著位置標(biāo)注的；
（七）其他違反本辦法規(guī)定但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的情形。
化妝品標(biāo)簽違反本辦法規(guī)定，構(gòu)成《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條款第（五）項(xiàng)規(guī)定情形的，依法予以處罰。

以免費(fèi)試用、贈(zèng)予、兌換等形式向消費(fèi)者提供的化妝品，其標(biāo)簽適用本辦法。
本辦法所稱小銷售單元等名詞術(shù)語(yǔ)的含義如下：
小銷售單元：以產(chǎn)品銷售為目的，將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等一起交付消費(fèi)者時(shí)的小包裝的產(chǎn)品形式。
銷售包裝：小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)。
內(nèi)容物：包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。
展示面：化妝品在陳列時(shí)，除底面外能被消費(fèi)者看到的任何面。
可視面：化妝品在不破壞銷售包裝的情況下，能被消費(fèi)者看到的任何面。
引導(dǎo)語(yǔ)：用以引出標(biāo)注內(nèi)容的用語(yǔ)，如“產(chǎn)品名稱”“凈含量”等。