對“員工能力與意識”的特別側(cè)重
IATF 16949對人員能力的要求更加具體和嚴(yán)格。它要求對影響質(zhì)量的所有崗位人員都規(guī)定能力要求，包括產(chǎn)品設(shè)計技能。特別強(qiáng)調(diào)對臨時雇員和合同工的控制。它要求員工意識到其工作的相關(guān)性、其對質(zhì)量的影響以及不符合的后果。ISO 9001也有能力要求，但I(xiàn)ATF的表述更細(xì)致，更側(cè)重于制造環(huán)境下的具體實(shí)踐和意識深度。

“持續(xù)改進(jìn)”的側(cè)與工具
IATF 16949的持續(xù)改進(jìn)更側(cè)重于制造過程的優(yōu)化和產(chǎn)品特性的提升，并明確要求使用具體的持續(xù)改進(jìn)方法。它強(qiáng)調(diào)對制造過程進(jìn)行改進(jìn)以增加其有效性，而不僅僅是體系符合性。ISO 9001的持續(xù)改進(jìn)概念更寬泛，可以包括改善效率、減少浪費(fèi)、優(yōu)化流程等，但并未強(qiáng)制要求使用特定的制造領(lǐng)域改進(jìn)工具。

文件化信息的詳細(xì)程度與強(qiáng)制性
IATF 16949的文件化要求遠(yuǎn)比ISO 9001具體和繁多。它明確要求保留眾多特定過程的記錄證據(jù)，如：員工激勵、培訓(xùn)有效性、設(shè)計輸入、供應(yīng)商選擇、追溯性、校準(zhǔn)、內(nèi)部審核、管理評審、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證、全尺寸檢驗(yàn)等。ISO 9001采用了一種更加靈活的方法，要求組織為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件化信息，其詳細(xì)程度由組織自行決定，給予了更大的自主空間。

數(shù)據(jù)驅(qū)動的持續(xù)改進(jìn)文化與證據(jù)提供
標(biāo)準(zhǔn)要求組織采用數(shù)據(jù)驅(qū)動的方法進(jìn)行決策和持續(xù)改進(jìn)。難點(diǎn)在于：一、企業(yè)未建立關(guān)鍵過程績效指標(biāo)的系統(tǒng)性收集機(jī)制；二、收集的數(shù)據(jù)未被有效分析以發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會；三、未能將改進(jìn)機(jī)會轉(zhuǎn)化為具體的改進(jìn)項(xiàng)目并驗(yàn)證其效果。管理層評審基于這些數(shù)據(jù)和改進(jìn)成果，而非主觀匯報。許多企業(yè)缺乏這種數(shù)據(jù)分析能力和改進(jìn)流程，無法提供從數(shù)據(jù)到改進(jìn)再到效益的完整證據(jù)鏈。

管理層的真正理解、參與與驅(qū)動
高管理者的參與絕不能于提供資源和出席會議。難點(diǎn)在于讓管理層真正理解其角色職責(zé)：不僅要熟悉體系績效、公司質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況，更要能闡述如何基于風(fēng)險思維進(jìn)行決策、如何推動持續(xù)改進(jìn)、如何將體系與業(yè)務(wù)戰(zhàn)略相結(jié)合。審核員會通過與高層深入面談來評估這種“領(lǐng)導(dǎo)力與承諾”的真實(shí)性。管理層若僅停留在口頭支持，無法展現(xiàn)其驅(qū)動作用，將直接影響認(rèn)證審核的結(jié)果。

細(xì)致入微的制造過程控制與證據(jù)保留
標(biāo)準(zhǔn)對制造現(xiàn)場的控制要求極其細(xì)致，如作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)、工裝管理、標(biāo)識與可追溯性、檢驗(yàn)狀態(tài)等。難點(diǎn)在于確保這些要求在日常高強(qiáng)度生產(chǎn)中得到的執(zhí)行，并實(shí)時、準(zhǔn)確、清晰地保留所有記錄。任何事后補(bǔ)記錄、記錄不規(guī)范或無法提供證據(jù)的行為，都會被審核員視為嚴(yán)重問題。這要求企業(yè)建立嚴(yán)格的紀(jì)律文化和現(xiàn)場管理能力，確保每一環(huán)節(jié)都受控并有據(jù)可查。