藥監(jiān)局注冊用環(huán)境預(yù)處理測試報告
依據(jù)GB/T14710開展醫(yī)療器械環(huán)境預(yù)處理試驗,驗證產(chǎn)品在極端溫濕度下的穩(wěn)定性,檢測報告符合藥監(jiān)局注冊技術(shù)要求,廣東本地實驗室可現(xiàn)場見證測試。低氣壓測試GB/T35774醫(yī)療器械認證
針對高原或航空運輸需求,開展低氣壓試驗(GB/T35774),檢測醫(yī)療器械密封性及功能穩(wěn)定性,報告可用于CE/FDA注冊,支持非標(biāo)方案定制。堆碼測試GB/T4857第三方實驗室
GB/T4857堆碼試驗第三方檢測,量化包裝承壓極限值,數(shù)據(jù)獲CNAS/CMA雙認證,適用于醫(yī)療器械、冷鏈運輸包裝驗證,5工作日反饋結(jié)果。機械搬運試驗運輸包裝檢測機構(gòu)
模擬機械搬運場景(GB/T4857.22),檢測包裝抗沖擊性能,覆蓋叉車、吊裝等多場景,CNAS報告支持FDA/CE雙認證,加急3工作日完成。
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