ISO13485認(rèn)證所需材料

? ? ? ?1.申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請書;
? ? ? ?2.申請單位質(zhì)量手冊，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件;
? ? ? ?3.申請認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
? ? ? ?4.申請方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
? ? ? ?5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(復(fù)印件);
? ? ? ?6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明;
? ? ? ?7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息;
? ? ? ?8.主要外購、外協(xié)件清單;
? ? ? ?9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等;為其提供過認(rèn)證咨詢的組織和人員的信息

SO22000食品安全管理體系認(rèn)證好處：
1. 提升組織形象和可信度，增加市場機(jī)會；
2. 運(yùn)用過程管理模式，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全度；
3. 建立起應(yīng)急準(zhǔn)備和相應(yīng)措施，更好地進(jìn)行危機(jī)應(yīng)對；
4. 表明對法律法規(guī)遵守，減少法律風(fēng)險(xiǎn)支出；
5. 易于與其他體系整合，降低總體運(yùn)營成本
6. 投標(biāo)中的固定加分項(xiàng)，或者是客戶要求供應(yīng)商企業(yè)通過iso22000認(rèn)證。

ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認(rèn)證和注冊的依據(jù)。ISO22000:2018采用了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)，ISO22000是一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)，定義了食品安全管理體系的要求，適用于從“農(nóng)場到餐桌”這個(gè)食品鏈中的所有組織。