藥用級注射用膽固醇資質(zhì)
膽 固 醇
分子式:C27H46O 386.7
CAS號:57-88-5
組 成:本品系由動物器官提取、精制而得,為膽甾-5烯-3β-醇。
含 量:按干燥品計(jì)算,含C27H46O不得少于95.0%。
性 狀:本品為白色片狀結(jié)晶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為147~150℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-34°至-38°。
含量測定:照液相色譜法(通則0512)測定。
測定法 取膽固醇對照品適量,精密稱定,分別用無水(乙)醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液,作為對照品溶液,精密量取各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以對照品溶液濃度的對數(shù)值與相應(yīng)的峰面積對數(shù)值計(jì)算回歸方程,相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小于0.99;另取本品適量,精密稱定,用無水(乙)醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液,同法測定,用線性回歸方程計(jì)算供試品中膽固醇的含量,即得。
類 別:藥用輔料,乳化劑和軟膏基質(zhì)等。
貯 藏:遮光,密閉保存。
標(biāo)簽:藥用級膽固醇
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