有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時,則不能循環(huán)使用:固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性藥品生產(chǎn)區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序;固體口服制劑的顆料、成品、干燥設(shè)備所使用的凈化空氣。
無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求,在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化,其主要組成部件有預過濾器、過濾器、風機機組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。
FFU風機過濾單元
FFU為英文縮寫,全稱為 Fan Filter Units, 中文意思為“風機濾器單元(機組)”,也稱空氣過濾單元。風機從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初、過濾器過濾,它為不同尺寸大小,不同潔凈度等級的潔凈室、微環(huán)境提供的潔凈空氣。各凈化工程企業(yè)的FFU執(zhí)行標準略有不同,業(yè)內(nèi)通行的指標為:過濾后的潔凈空氣在整個出風面以0.45M/S±20%的風速勻速送出,但穩(wěn)定性差距很大
結(jié)構(gòu)包柱適用于潔凈區(qū)內(nèi)有水泥結(jié)構(gòu)柱或鋼結(jié)構(gòu)柱的情況,經(jīng)彩鋼板安裝處理后,使車間即美觀漂亮,又符合GMP要求。隔熱夾心板是通過的自動成型機將彩色鋼板壓型后用高強度粘接劑把內(nèi)外兩層鋼板(也可以用鋁板,不銹鋼或裝飾板)與自熄型聚苯乙烯泡沫板(也可用其他防火材料)加壓加熱復合而成的新興建筑板材。
潔凈密閉門分鋁合金門和彩鋼板門兩中。門扇輕,鋼性好,密閉性能佳,產(chǎn)品整體性能好,表面平整,光滑,耐腐,不易積塵,外型美觀高雅,啟閉靈活,經(jīng)久耐用,具有隔音,保溫,防火等優(yōu)點。
清潔要求
(1)清潔潔凈室內(nèi)的墻時應使用潔凈室無塵布;
(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;
(3)使用已獲批準的潔凈室去污劑;
(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱,并及時清走。
(5)每塊地板都要吸塵。每次交接班時,都應在地圖上標明工作完成情況,例如在哪結(jié)束從哪開始。
(6)清潔潔凈室的地面應使用拖把。
(7)在潔凈室里吸塵應使用帶有過濾器的真空吸塵器。
(8)所有的門都需要檢查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
(10)架空地板下也要吸塵及擦拭。
(11)三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
(12)工作時一定要記住,永遠是由上往下擦,從離門遠的地方向門的方向擦。
與擴散的效果類似,當過濾材料帶靜電時(駐極體材料),粉塵在濾材中滯留的時間越長,被材料吸附的可能性就越大。改變風速,帶靜電材料的過濾效率會明顯改變。如果你知道材料上有靜電,進行空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計時就應該盡可能地減少通過每只過濾器的風量。
對于以慣性機理為主的大顆粒粉塵,根據(jù)傳統(tǒng)理論,風速降低后,粉塵與纖維碰撞的幾率會減少,過濾效率會隨之降低。但在實踐中這種影響并不明顯,因為風速小了,纖維對粉塵的反彈力也小了,粉塵更容易被粘住。風速高,阻力就大。如果過濾器的使用壽命以終阻力為依據(jù),風速高,過濾器的使用壽命就短。一般用戶很難實際觀察到風速對過濾效率的影響,但觀察風速對阻力的影響要容易得多。
現(xiàn)代化發(fā)展對潔凈廠房的要求1、做好潔凈廠房施工錢的環(huán)境評估;2、針對制藥潔凈廠房,潔凈區(qū)是制藥廠企生產(chǎn)質(zhì)量管理的區(qū)域,要遵守國家法規(guī),企業(yè)管理體制,自覺執(zhí)行;3、潔凈廠房凈化建設(shè)的規(guī)劃,影響到整個廠房的布局,發(fā)展,所以企業(yè)要考慮未來的發(fā)展趨勢,做好整體布局的設(shè)計。