藥品包裝阻氧性是指藥品包裝材料阻擋氧氣(O?)透過(guò)的能力,是評(píng)價(jià)藥品包裝對(duì)內(nèi)容物保護(hù)性能的核心指標(biāo)之一。其通過(guò)使用高阻隔性材料(如鋁箔、特定塑料、鍍氧化硅薄膜等)或結(jié)構(gòu),有效防止環(huán)境中的氧氣滲入包裝內(nèi)部,從而避免藥品中的活性成分被氧化而失效、變質(zhì)或產(chǎn)生有害物質(zhì),是保障藥品有效期內(nèi)在穩(wěn)定性和使用安全性的關(guān)鍵特性。
檢測(cè)范圍
藥品鋁塑泡罩包裝、冷沖壓成型鋁泡罩包裝、藥用復(fù)合硬片、藥用塑料瓶(口服固體/液體)、藥用袋狀包裝(如滴眼劑袋)、藥用玻璃瓶(配阻隔密封件)、藥用軟膏管、藥品用高阻隔復(fù)合膜、藥品用干燥劑包裝等。
檢測(cè)項(xiàng)目
氧氣透過(guò)率(OTR)、水蒸氣透過(guò)率(WVTR)、包裝密封完整性(色水法/真空衰減法/高壓放電法)、材料組成與結(jié)構(gòu)分析、溶劑殘留、溶出物試驗(yàn)、微生物限度、與藥品的相容性研究、常規(guī)檢測(cè)、第三方檢測(cè)等(具體以客戶(hù)實(shí)際情況為準(zhǔn))。
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(部分)
GB/T 31355-2014 《包裝件和容器氧氣透過(guò)性測(cè)試方法 庫(kù)侖計(jì)檢測(cè)法》
YBB 00082003-2015 《氣體透過(guò)量測(cè)定法》(國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn))
USP <671> 《Containers—Performance Testing》
ISO 15105-2:2003 《塑料 薄膜和薄片 氣體透過(guò)率的測(cè)定 第2部分:等壓法》
ASTM D3985-2017 《用庫(kù)侖傳感器測(cè)定塑料薄膜和薄板氧氣透過(guò)率的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》
*檢測(cè)需知*
【檢測(cè)周期】5-10個(gè)工作日(供參考,可加急)
【檢測(cè)費(fèi)用】
>檢測(cè)項(xiàng)目:項(xiàng)目數(shù)量越多,費(fèi)用自然越高。
>檢測(cè)方法:高科技設(shè)備和技術(shù)意味著更高的投入,費(fèi)用也會(huì)相應(yīng)增加。
>檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與周期:不同標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)周期會(huì)影響費(fèi)用。
>樣本數(shù)量:樣本越多,費(fèi)用越高。
>送樣方式:上門(mén)取樣或現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)會(huì)增加額外費(fèi)用。
*以上,檢測(cè)費(fèi)用是綜合多種情況來(lái)定的,需要實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)工程師跟您確定具體的檢測(cè)/測(cè)試/鑒定需求后,給您報(bào)價(jià),請(qǐng)諒解~復(fù)達(dá)檢測(cè)具有CMA、CNAS等資質(zhì),服務(wù)面向全國(guó),上海、北京、天津、石家莊、西安、太原、蘭州、烏魯木齊、呼和浩特、沈陽(yáng)、哈爾濱、濟(jì)南、鄭州、武漢、合肥、南京、蘇州、杭州、長(zhǎng)沙、南昌、成都、重慶、昆明、南寧、貴陽(yáng)、福州、廣州、深圳等等地區(qū)均設(shè)有分部,專(zhuān)注分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域。
化學(xué)錨桿檢測(cè)機(jī)構(gòu),錨栓拉拔試驗(yàn)
價(jià)格面議
檢查井蓋質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),鑄鐵井蓋承重測(cè)試
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