變更管理的系統(tǒng)性缺失
當(dāng)發(fā)生人員、設(shè)備、材料、工藝、場所等變更時，缺乏系統(tǒng)的管理流程來評估變更可能帶來的質(zhì)量、環(huán)境、安全影響，并采取必要的控制措施。變更常常隨意進(jìn)行，成為事故和不符合項的主要根源之一。

應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)預(yù)案的可操作性
預(yù)案常抄襲模板，未結(jié)合自身風(fēng)險和組織實際，缺乏可操作性。演練要么不開展，要么流于形式，未能真正檢驗預(yù)案的有效性和人員的響應(yīng)能力。演練后缺乏對預(yù)案的評審和修訂，導(dǎo)致真發(fā)生緊急情況時預(yù)案無用。

文化沖突與變革阻力
建立體系是一場管理變革，會改變原有的工作習(xí)慣和利益格局。固有的“我們一直這么干”的文化和既得利益者會形成強(qiáng)大的阻力，消極應(yīng)對甚至抵制新體系、新流程的實施，導(dǎo)致變革步履維艱。

追求短期認(rèn)證而非長期改進(jìn)
組織目標(biāo)急功近利，一切圍繞快速拿證展開。咨詢機(jī)構(gòu)為迎合客戶，幫助企業(yè)編造記錄應(yīng)付審核。認(rèn)證后體系工作戛然而止，未能將體系作為持續(xù)改進(jìn)的工具，違背了標(biāo)準(zhǔn)的根本宗旨，無法為組織帶來長期效益。

對“合規(guī)性評價”理解的偏差
將合規(guī)性評價簡單理解為一份法律法規(guī)清單。難點(diǎn)在于如何設(shè)計有效的評價方法（如檢查、訪談、測量），系統(tǒng)性地收集證據(jù)，以證明對每一條適用法規(guī)要求的符合性，并保留評價結(jié)果的證據(jù)。

意識提升和文化的形成非一日之功
讓“質(zhì)量”、“環(huán)境保護(hù)”、“安全紅線”的意識從“公司要求”真正內(nèi)化為“員工信念”，并終形成企業(yè)文化，是一個漫長而困難的過程，需要領(lǐng)導(dǎo)持續(xù)以身作則、長期培訓(xùn)熏陶、激勵機(jī)制引導(dǎo)，絕非一兩次培訓(xùn)或運(yùn)動式宣傳所能達(dá)成。